電子的ヒドロキシ尿素付着:鎌状赤血球症患者のヒドロキシ尿素付着を改善する戦略 (ENHANCE)

これは、Nationwide Children's Hospital で HU を処方されている SCD の小児および青年患者を対象とした 12 か月の単群クロスオーバー研究で、研究前、Mobile Dot 使用中、Mobile DOT 使用後の HU 遵守を比較します。 。

ヒドロキシ尿素 (HU) は、鎌状赤血球症 (SCD) 患者に対する唯一の疾患修飾薬です。 複数の臨床試験では、HU が SCD 関連の合併症を軽減できることが示されていますが、臨床試験で達成された割合で HU を遵守している小児患者は 50% のみです。 このアドヒアランスの低さは臨床効果を制限し、コストの増加と患者報告による生活の質の低下をもたらします。

SCD 小児患者の HU アドヒアランスを改善するには、革新的で実用的、安価で効率的な戦略が必要です。 電子直接観察療法 (モバイル DOT) は、パイロットテスト済みの多次元ツールであり、実行可能かつ許容可能な戦略であり、SCD 小児患者の小規模コホートにおいて 90% 以上の HU 遵守率を達成できます。 この研究では、モバイル DOT が SCD 患者のアドヒアランスを改善し、臨床転帰を改善できるかどうかを確認するためのさらなるテストを提供します。

モバイル DOT は、患者のスマートフォンとコンピュータを使用して電子リマインダー アラートを提供し、患者の毎日の HU 投与をビデオ録画します。 患者には、遵守を促進するためのテキスト (SMS) メッセージ、電子メール、電話によるコミュニケーションが提供され、遵守目標を達成すると金銭的なインセンティブが与えられます。

研究者は、ビデオアドヒアランスが自己申告、バイオマーカー、リフィル遵守と相関するかどうかを判断する予定です。 また、参加者は、Mobile DOT によって自己管理スキルが向上したかどうかを判断するためのアンケートに回答します。