"Neutral Head Position" and "Head-lift Position" for Orotracheal Intubation With "Trachway" Intubating Stylet in Adults
2016年10月17日 更新者：Wei-Hung Chan、Tri-Service General Hospital
"Neutral Head Position" and "Head-lift Position" for Orotrachwal Intubation With "Trachway" Intubating Stylet in Adults
The purpose of this study is to investigate two different patient's head and neck positions(neutral head position and head-lift position) for the effectiveness of orotracheal intubation with using the "Clarus Video System (Trachway®)" intubating stylet.
調査の概要
詳細な説明
The sniffing position has traditionally been considered the optimal head position for direct laryngoscopy, However, it may aggravate cervical spine injury.
The Trachway® video stylet is an intubating device that may avoid cervical movement during intubation.
Nonetheless, the effectiveness of limited neck movement in patients with neutral head or head-lift position using the Trachway® video stylet remains unclear.
The purpose of this study was to compare the intubation time of the two positions with the Trachway® video stylet.
研究の種類
介入
入学 (実際)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、114
- Tri-Service General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- patients scheduled for various surgeries requiring general anesthesia with tracheal intubation
- American Society of Anesthesiologists(ASA) physical status classification I-III
Exclusion Criteria:
- pneumothorax
- room air saturation by pulse oximeter saturation less than 96%
- vocal cord palsy
- craniofacial anomaly
- congenital upper airway anomaly
- upper airway disease
- cervical spine pathology
- head and neck tumor status post radiotherapy
- an increased risk of regurgitation or pulmonary aspiration
- a history of difficult tracheal intubation
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Head-lift Position
The patients' head was placed in the head-lift position(A 7 cm high pillow was set beneath the patients' head with head in neutral position) and then the patient was intubated with Trachway by single-handed chin lift technique
|
A 7 cm high pillow was set beneath the patients' head with head in neutral position for intubation.
A 7 cm high pillow was set beneath the patients' head with head in neutral position for intubation.
|
|
介入なし：Neutral Position
The patients' head was placed in the neutral position and then the patient was intubated with Trachway by single-handed chin lift technique
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Intubation Time
時間枠：from the intubating stylet touched the mouth to the capnogram shown, up to 30 seconds, and the sum of all attempts
|
the interval from the intubating stylet touched the mouth to capnogram shown, with all attempts, and was recorded by an independent observer with a stop watch.
|
from the intubating stylet touched the mouth to the capnogram shown, up to 30 seconds, and the sum of all attempts
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Modified Cormack-Lehane Grade
時間枠：during intubation, after epiglottis was identified on the video monitor
|
The laryngeal view was graded by the observer with modified Cormack-Lehane grade after epiglottis was identified on the video monitor. Scale range (1, 2, 3, 4). Grade 1 is considered to be a better outcome while grade 4 is considered to be a worse outcome. |
during intubation, after epiglottis was identified on the video monitor
|
|
Mean Arterial Pressure
時間枠：before and after intubation, up to 5 minutes
|
compare the mean arterial pressure between two groups.
|
before and after intubation, up to 5 minutes
|
|
Visual Analog Scale of Sore Throat
時間枠：after anesthesia emergence 30 minutest, at post-anesthesia care unit
|
All patients were asked to rate the degree of sore throat, using a visual analogue scale after anesthesia emergence in the post-anesthesia care unit. Scale range: 0-10. 0 is considered to be a better outcome while 10 is a worse outcome. |
after anesthesia emergence 30 minutest, at post-anesthesia care unit
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年12月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月16日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月17日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2-103-05-125
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。