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"Neutral Head Position" and "Head-lift Position" for Orotracheal Intubation With "Trachway" Intubating Stylet in Adults

2016년 10월 17일 업데이트: Wei-Hung Chan, Tri-Service General Hospital

"Neutral Head Position" and "Head-lift Position" for Orotrachwal Intubation With "Trachway" Intubating Stylet in Adults

The purpose of this study is to investigate two different patient's head and neck positions(neutral head position and head-lift position) for the effectiveness of orotracheal intubation with using the "Clarus Video System (Trachway®)" intubating stylet.

연구 개요

상세 설명

The sniffing position has traditionally been considered the optimal head position for direct laryngoscopy, However, it may aggravate cervical spine injury. The Trachway® video stylet is an intubating device that may avoid cervical movement during intubation. Nonetheless, the effectiveness of limited neck movement in patients with neutral head or head-lift position using the Trachway® video stylet remains unclear. The purpose of this study was to compare the intubation time of the two positions with the Trachway® video stylet.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 114
        • Tri-Service General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • patients scheduled for various surgeries requiring general anesthesia with tracheal intubation
  • American Society of Anesthesiologists(ASA) physical status classification I-III

Exclusion Criteria:

  • pneumothorax
  • room air saturation by pulse oximeter saturation less than 96%
  • vocal cord palsy
  • craniofacial anomaly
  • congenital upper airway anomaly
  • upper airway disease
  • cervical spine pathology
  • head and neck tumor status post radiotherapy
  • an increased risk of regurgitation or pulmonary aspiration
  • a history of difficult tracheal intubation

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Head-lift Position
The patients' head was placed in the head-lift position(A 7 cm high pillow was set beneath the patients' head with head in neutral position) and then the patient was intubated with Trachway by single-handed chin lift technique
A 7 cm high pillow was set beneath the patients' head with head in neutral position for intubation.
A 7 cm high pillow was set beneath the patients' head with head in neutral position for intubation.
간섭 없음: Neutral Position
The patients' head was placed in the neutral position and then the patient was intubated with Trachway by single-handed chin lift technique

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Intubation Time
기간: from the intubating stylet touched the mouth to the capnogram shown, up to 30 seconds, and the sum of all attempts
the interval from the intubating stylet touched the mouth to capnogram shown, with all attempts, and was recorded by an independent observer with a stop watch.
from the intubating stylet touched the mouth to the capnogram shown, up to 30 seconds, and the sum of all attempts

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Modified Cormack-Lehane Grade
기간: during intubation, after epiglottis was identified on the video monitor

The laryngeal view was graded by the observer with modified Cormack-Lehane grade after epiglottis was identified on the video monitor.

Scale range (1, 2, 3, 4). Grade 1 is considered to be a better outcome while grade 4 is considered to be a worse outcome.

during intubation, after epiglottis was identified on the video monitor
Mean Arterial Pressure
기간: before and after intubation, up to 5 minutes
compare the mean arterial pressure between two groups.
before and after intubation, up to 5 minutes
Visual Analog Scale of Sore Throat
기간: after anesthesia emergence 30 minutest, at post-anesthesia care unit

All patients were asked to rate the degree of sore throat, using a visual analogue scale after anesthesia emergence in the post-anesthesia care unit.

Scale range: 0-10. 0 is considered to be a better outcome while 10 is a worse outcome.

after anesthesia emergence 30 minutest, at post-anesthesia care unit

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2-103-05-125

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삽관; 어려운에 대한 임상 시험

Head-lift position에 대한 임상 시험

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