- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02578992
"Neutral Head Position" and "Head-lift Position" for Orotracheal Intubation With "Trachway" Intubating Stylet in Adults
"Neutral Head Position" and "Head-lift Position" for Orotrachwal Intubation With "Trachway" Intubating Stylet in Adults
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 114
- Tri-Service General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- patients scheduled for various surgeries requiring general anesthesia with tracheal intubation
- American Society of Anesthesiologists(ASA) physical status classification I-III
Exclusion Criteria:
- pneumothorax
- room air saturation by pulse oximeter saturation less than 96%
- vocal cord palsy
- craniofacial anomaly
- congenital upper airway anomaly
- upper airway disease
- cervical spine pathology
- head and neck tumor status post radiotherapy
- an increased risk of regurgitation or pulmonary aspiration
- a history of difficult tracheal intubation
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Head-lift Position
The patients' head was placed in the head-lift position(A 7 cm high pillow was set beneath the patients' head with head in neutral position) and then the patient was intubated with Trachway by single-handed chin lift technique
|
A 7 cm high pillow was set beneath the patients' head with head in neutral position for intubation.
A 7 cm high pillow was set beneath the patients' head with head in neutral position for intubation.
|
Nincs beavatkozás: Neutral Position
The patients' head was placed in the neutral position and then the patient was intubated with Trachway by single-handed chin lift technique
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Intubation Time
Időkeret: from the intubating stylet touched the mouth to the capnogram shown, up to 30 seconds, and the sum of all attempts
|
the interval from the intubating stylet touched the mouth to capnogram shown, with all attempts, and was recorded by an independent observer with a stop watch.
|
from the intubating stylet touched the mouth to the capnogram shown, up to 30 seconds, and the sum of all attempts
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Modified Cormack-Lehane Grade
Időkeret: during intubation, after epiglottis was identified on the video monitor
|
The laryngeal view was graded by the observer with modified Cormack-Lehane grade after epiglottis was identified on the video monitor. Scale range (1, 2, 3, 4). Grade 1 is considered to be a better outcome while grade 4 is considered to be a worse outcome. |
during intubation, after epiglottis was identified on the video monitor
|
Mean Arterial Pressure
Időkeret: before and after intubation, up to 5 minutes
|
compare the mean arterial pressure between two groups.
|
before and after intubation, up to 5 minutes
|
Visual Analog Scale of Sore Throat
Időkeret: after anesthesia emergence 30 minutest, at post-anesthesia care unit
|
All patients were asked to rate the degree of sore throat, using a visual analogue scale after anesthesia emergence in the post-anesthesia care unit. Scale range: 0-10. 0 is considered to be a better outcome while 10 is a worse outcome. |
after anesthesia emergence 30 minutest, at post-anesthesia care unit
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2-103-05-125
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Head-lift position
-
NLT SpineIsmeretlenDegeneratív porckorong betegségIzrael
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH); Foundation of Hope, North CarolinaBefejezvePszichózisEgyesült Államok
-
Mazor RoboticsBefejezveAlsó hátfájásNémetország, Izrael
-
DHR Health Institute for Research and DevelopmentVisszavontÉletminőség | Kognitív zavar | Subarachnoidális vérzés | Depresszió, szorongásEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineFederal Emergency Management AgencyBefejezve
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineFudan UniversityToborzás
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Harvard UniversityBefejezve22q11.2 Deléciós szindróma | Velo-Cardio-Facial szindrómaEgyesült Államok
-
Rush University Medical CenterHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Institute of Mental Health (NIMH); Beth Israel Deaconess Medical CenterBefejezveA pszichózis magas klinikai kockázataEgyesült Államok
-
VA Connecticut Healthcare SystemBefejezveDepresszió | PTSD | Skizofrénia | Bipoláris zavar | Mentális betegségEgyesült Államok