"Neutral Head Position" and "Head-lift Position" for Orotracheal Intubation With "Trachway" Intubating Stylet in Adults
17 de octubre de 2016 actualizado por: Wei-Hung Chan, Tri-Service General Hospital
"Neutral Head Position" and "Head-lift Position" for Orotrachwal Intubation With "Trachway" Intubating Stylet in Adults
The purpose of this study is to investigate two different patient's head and neck positions(neutral head position and head-lift position) for the effectiveness of orotracheal intubation with using the "Clarus Video System (Trachway®)" intubating stylet.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The sniffing position has traditionally been considered the optimal head position for direct laryngoscopy, However, it may aggravate cervical spine injury.
The Trachway® video stylet is an intubating device that may avoid cervical movement during intubation.
Nonetheless, the effectiveness of limited neck movement in patients with neutral head or head-lift position using the Trachway® video stylet remains unclear.
The purpose of this study was to compare the intubation time of the two positions with the Trachway® video stylet.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
130
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 114
- Tri-Service General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients scheduled for various surgeries requiring general anesthesia with tracheal intubation
- American Society of Anesthesiologists(ASA) physical status classification I-III
Exclusion Criteria:
- pneumothorax
- room air saturation by pulse oximeter saturation less than 96%
- vocal cord palsy
- craniofacial anomaly
- congenital upper airway anomaly
- upper airway disease
- cervical spine pathology
- head and neck tumor status post radiotherapy
- an increased risk of regurgitation or pulmonary aspiration
- a history of difficult tracheal intubation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Head-lift Position
The patients' head was placed in the head-lift position(A 7 cm high pillow was set beneath the patients' head with head in neutral position) and then the patient was intubated with Trachway by single-handed chin lift technique
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A 7 cm high pillow was set beneath the patients' head with head in neutral position for intubation.
A 7 cm high pillow was set beneath the patients' head with head in neutral position for intubation.
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Sin intervención: Neutral Position
The patients' head was placed in the neutral position and then the patient was intubated with Trachway by single-handed chin lift technique
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intubation Time
Periodo de tiempo: from the intubating stylet touched the mouth to the capnogram shown, up to 30 seconds, and the sum of all attempts
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the interval from the intubating stylet touched the mouth to capnogram shown, with all attempts, and was recorded by an independent observer with a stop watch.
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from the intubating stylet touched the mouth to the capnogram shown, up to 30 seconds, and the sum of all attempts
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Modified Cormack-Lehane Grade
Periodo de tiempo: during intubation, after epiglottis was identified on the video monitor
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The laryngeal view was graded by the observer with modified Cormack-Lehane grade after epiglottis was identified on the video monitor. Scale range (1, 2, 3, 4). Grade 1 is considered to be a better outcome while grade 4 is considered to be a worse outcome. |
during intubation, after epiglottis was identified on the video monitor
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Mean Arterial Pressure
Periodo de tiempo: before and after intubation, up to 5 minutes
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compare the mean arterial pressure between two groups.
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before and after intubation, up to 5 minutes
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Visual Analog Scale of Sore Throat
Periodo de tiempo: after anesthesia emergence 30 minutest, at post-anesthesia care unit
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All patients were asked to rate the degree of sore throat, using a visual analogue scale after anesthesia emergence in the post-anesthesia care unit. Scale range: 0-10. 0 is considered to be a better outcome while 10 is a worse outcome. |
after anesthesia emergence 30 minutest, at post-anesthesia care unit
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2-103-05-125
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