"Neutral Head Position" and "Head-lift Position" for Orotracheal Intubation With "Trachway" Intubating Stylet in Adults
17 octobre 2016 mis à jour par: Wei-Hung Chan, Tri-Service General Hospital
"Neutral Head Position" and "Head-lift Position" for Orotrachwal Intubation With "Trachway" Intubating Stylet in Adults
The purpose of this study is to investigate two different patient's head and neck positions(neutral head position and head-lift position) for the effectiveness of orotracheal intubation with using the "Clarus Video System (Trachway®)" intubating stylet.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The sniffing position has traditionally been considered the optimal head position for direct laryngoscopy, However, it may aggravate cervical spine injury.
The Trachway® video stylet is an intubating device that may avoid cervical movement during intubation.
Nonetheless, the effectiveness of limited neck movement in patients with neutral head or head-lift position using the Trachway® video stylet remains unclear.
The purpose of this study was to compare the intubation time of the two positions with the Trachway® video stylet.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
130
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 114
- Tri-Service General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- patients scheduled for various surgeries requiring general anesthesia with tracheal intubation
- American Society of Anesthesiologists(ASA) physical status classification I-III
Exclusion Criteria:
- pneumothorax
- room air saturation by pulse oximeter saturation less than 96%
- vocal cord palsy
- craniofacial anomaly
- congenital upper airway anomaly
- upper airway disease
- cervical spine pathology
- head and neck tumor status post radiotherapy
- an increased risk of regurgitation or pulmonary aspiration
- a history of difficult tracheal intubation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Head-lift Position
The patients' head was placed in the head-lift position(A 7 cm high pillow was set beneath the patients' head with head in neutral position) and then the patient was intubated with Trachway by single-handed chin lift technique
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A 7 cm high pillow was set beneath the patients' head with head in neutral position for intubation.
A 7 cm high pillow was set beneath the patients' head with head in neutral position for intubation.
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Aucune intervention: Neutral Position
The patients' head was placed in the neutral position and then the patient was intubated with Trachway by single-handed chin lift technique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intubation Time
Délai: from the intubating stylet touched the mouth to the capnogram shown, up to 30 seconds, and the sum of all attempts
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the interval from the intubating stylet touched the mouth to capnogram shown, with all attempts, and was recorded by an independent observer with a stop watch.
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from the intubating stylet touched the mouth to the capnogram shown, up to 30 seconds, and the sum of all attempts
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modified Cormack-Lehane Grade
Délai: during intubation, after epiglottis was identified on the video monitor
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The laryngeal view was graded by the observer with modified Cormack-Lehane grade after epiglottis was identified on the video monitor. Scale range (1, 2, 3, 4). Grade 1 is considered to be a better outcome while grade 4 is considered to be a worse outcome. |
during intubation, after epiglottis was identified on the video monitor
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Mean Arterial Pressure
Délai: before and after intubation, up to 5 minutes
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compare the mean arterial pressure between two groups.
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before and after intubation, up to 5 minutes
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Visual Analog Scale of Sore Throat
Délai: after anesthesia emergence 30 minutest, at post-anesthesia care unit
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All patients were asked to rate the degree of sore throat, using a visual analogue scale after anesthesia emergence in the post-anesthesia care unit. Scale range: 0-10. 0 is considered to be a better outcome while 10 is a worse outcome. |
after anesthesia emergence 30 minutest, at post-anesthesia care unit
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2015
Première publication (Estimation)
19 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2-103-05-125
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