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"Neutral Head Position" and "Head-lift Position" for Orotracheal Intubation With "Trachway" Intubating Stylet in Adults

17. Oktober 2016 aktualisiert von: Wei-Hung Chan, Tri-Service General Hospital

"Neutral Head Position" and "Head-lift Position" for Orotrachwal Intubation With "Trachway" Intubating Stylet in Adults

The purpose of this study is to investigate two different patient's head and neck positions(neutral head position and head-lift position) for the effectiveness of orotracheal intubation with using the "Clarus Video System (Trachway®)" intubating stylet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The sniffing position has traditionally been considered the optimal head position for direct laryngoscopy, However, it may aggravate cervical spine injury. The Trachway® video stylet is an intubating device that may avoid cervical movement during intubation. Nonetheless, the effectiveness of limited neck movement in patients with neutral head or head-lift position using the Trachway® video stylet remains unclear. The purpose of this study was to compare the intubation time of the two positions with the Trachway® video stylet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Tri-Service General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • patients scheduled for various surgeries requiring general anesthesia with tracheal intubation
  • American Society of Anesthesiologists(ASA) physical status classification I-III

Exclusion Criteria:

  • pneumothorax
  • room air saturation by pulse oximeter saturation less than 96%
  • vocal cord palsy
  • craniofacial anomaly
  • congenital upper airway anomaly
  • upper airway disease
  • cervical spine pathology
  • head and neck tumor status post radiotherapy
  • an increased risk of regurgitation or pulmonary aspiration
  • a history of difficult tracheal intubation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Head-lift Position
The patients' head was placed in the head-lift position(A 7 cm high pillow was set beneath the patients' head with head in neutral position) and then the patient was intubated with Trachway by single-handed chin lift technique
Verfahren: Head-lift position
A 7 cm high pillow was set beneath the patients' head with head in neutral position for intubation.
Gerät: 7cm high pillow
A 7 cm high pillow was set beneath the patients' head with head in neutral position for intubation.
Kein Eingriff: Neutral Position
The patients' head was placed in the neutral position and then the patient was intubated with Trachway by single-handed chin lift technique

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intubation Time
Zeitfenster: from the intubating stylet touched the mouth to the capnogram shown, up to 30 seconds, and the sum of all attempts
the interval from the intubating stylet touched the mouth to capnogram shown, with all attempts, and was recorded by an independent observer with a stop watch.
from the intubating stylet touched the mouth to the capnogram shown, up to 30 seconds, and the sum of all attempts

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modified Cormack-Lehane Grade
Zeitfenster: during intubation, after epiglottis was identified on the video monitor

The laryngeal view was graded by the observer with modified Cormack-Lehane grade after epiglottis was identified on the video monitor.

Scale range (1, 2, 3, 4). Grade 1 is considered to be a better outcome while grade 4 is considered to be a worse outcome.
during intubation, after epiglottis was identified on the video monitor
Mean Arterial Pressure
Zeitfenster: before and after intubation, up to 5 minutes
compare the mean arterial pressure between two groups.
before and after intubation, up to 5 minutes
Visual Analog Scale of Sore Throat
Zeitfenster: after anesthesia emergence 30 minutest, at post-anesthesia care unit

All patients were asked to rate the degree of sore throat, using a visual analogue scale after anesthesia emergence in the post-anesthesia care unit.

Scale range: 0-10. 0 is considered to be a better outcome while 10 is a worse outcome.
after anesthesia emergence 30 minutest, at post-anesthesia care unit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2-103-05-125

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