"Neutral Head Position" and "Head-lift Position" for Orotracheal Intubation With "Trachway" Intubating Stylet in Adults
17 oktober 2016 uppdaterad av: Wei-Hung Chan, Tri-Service General Hospital
"Neutral Head Position" and "Head-lift Position" for Orotrachwal Intubation With "Trachway" Intubating Stylet in Adults
The purpose of this study is to investigate two different patient's head and neck positions(neutral head position and head-lift position) for the effectiveness of orotracheal intubation with using the "Clarus Video System (Trachway®)" intubating stylet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The sniffing position has traditionally been considered the optimal head position for direct laryngoscopy, However, it may aggravate cervical spine injury.
The Trachway® video stylet is an intubating device that may avoid cervical movement during intubation.
Nonetheless, the effectiveness of limited neck movement in patients with neutral head or head-lift position using the Trachway® video stylet remains unclear.
The purpose of this study was to compare the intubation time of the two positions with the Trachway® video stylet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
130
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Tri-Service General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- patients scheduled for various surgeries requiring general anesthesia with tracheal intubation
- American Society of Anesthesiologists(ASA) physical status classification I-III
Exclusion Criteria:
- pneumothorax
- room air saturation by pulse oximeter saturation less than 96%
- vocal cord palsy
- craniofacial anomaly
- congenital upper airway anomaly
- upper airway disease
- cervical spine pathology
- head and neck tumor status post radiotherapy
- an increased risk of regurgitation or pulmonary aspiration
- a history of difficult tracheal intubation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Head-lift Position
The patients' head was placed in the head-lift position(A 7 cm high pillow was set beneath the patients' head with head in neutral position) and then the patient was intubated with Trachway by single-handed chin lift technique
|
A 7 cm high pillow was set beneath the patients' head with head in neutral position for intubation.
A 7 cm high pillow was set beneath the patients' head with head in neutral position for intubation.
|
|
Inget ingripande: Neutral Position
The patients' head was placed in the neutral position and then the patient was intubated with Trachway by single-handed chin lift technique
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intubation Time
Tidsram: from the intubating stylet touched the mouth to the capnogram shown, up to 30 seconds, and the sum of all attempts
|
the interval from the intubating stylet touched the mouth to capnogram shown, with all attempts, and was recorded by an independent observer with a stop watch.
|
from the intubating stylet touched the mouth to the capnogram shown, up to 30 seconds, and the sum of all attempts
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modified Cormack-Lehane Grade
Tidsram: during intubation, after epiglottis was identified on the video monitor
|
The laryngeal view was graded by the observer with modified Cormack-Lehane grade after epiglottis was identified on the video monitor. Scale range (1, 2, 3, 4). Grade 1 is considered to be a better outcome while grade 4 is considered to be a worse outcome. |
during intubation, after epiglottis was identified on the video monitor
|
|
Mean Arterial Pressure
Tidsram: before and after intubation, up to 5 minutes
|
compare the mean arterial pressure between two groups.
|
before and after intubation, up to 5 minutes
|
|
Visual Analog Scale of Sore Throat
Tidsram: after anesthesia emergence 30 minutest, at post-anesthesia care unit
|
All patients were asked to rate the degree of sore throat, using a visual analogue scale after anesthesia emergence in the post-anesthesia care unit. Scale range: 0-10. 0 is considered to be a better outcome while 10 is a worse outcome. |
after anesthesia emergence 30 minutest, at post-anesthesia care unit
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
19 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2-103-05-125
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .