血友病の予防治療における uPatient プラットフォームの有効性 (uPatient)
2016年6月29日 更新者：Real Fundación Victoria Eugenia
血友病患者の予防治療遂行における uPatient プラットフォームの有効性
スペインのいくつかの病院のさまざまな血液学および血液療法サービスで治療される血友病患者の予防的治療を登録するためのテクノロジー プラットフォーム (uPatient) の使用を評価することを主な目的とする研究プロジェクト。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトで得られたデータは、血友病予防患者の薬物療法の遵守レベルを特定します。
彼らは、科学的証拠とその信頼性に基づいたさまざまな心理社会的質問表、および血友病患者向けの特別なデザインを使用します。
研究に参加した患者の関節に関する臨床データも得られました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～50年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
血友病患者
説明
包含基準:
- 血友病AまたはBと診断された患者
- 13歳以上の患者
- 予防治療を受けている患者。
除外基準:
- インフォームド・コンセント文書に署名しない患者
- 在宅での自己治療を行わない患者さん
- 予防治療に対するアドヒアランスが良好でない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
血友病患者
血友病患者はプラットフォーム「Upatient」を利用して、自宅で受ける予防的治療を1年間登録する。 同様に、関節出血の結果として補充療法が必要であることを示しています。 ベースライン時、1か月後、6か月後、および研究終了時に、患者は2つのアンケートに回答するものとします。 初期評価と研究終了時と同様に、臨床関節の状態は HJHS スケールで評価されます。 |
血友病患者はプラットフォーム「Upatient」を利用して、自宅で受ける予防的治療を1年間登録する。 同様に、関節出血の結果として補充療法が必要であることを示しています。 ベースライン時、1か月後、6か月後、および研究終了時に、患者は2つのアンケートに回答するものとします。 初期評価と研究終了時と同様に、臨床関節の状態は HJHS スケールで評価されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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UPatient プラットフォームの登録
時間枠：スクリーニング訪問
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このレジスタは輸液の回数を示します
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スクリーニング訪問
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6か月時および研究終了時のベースラインからの生活の質の変化
時間枠：スクリーニング訪問、最長 4 週間、最長 24 週間、研究完了まで、平均 1 年
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生活の質アンケート (SF-36)
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スクリーニング訪問、最長 4 週間、最長 24 週間、研究完了まで、平均 1 年
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6か月時および研究終了時のベースラインからの病気の認識の変化
時間枠：スクリーニング訪問、最長 4 週間、最長 24 週間、研究完了まで、平均 1 年
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病気の認識を評価するためのアンケート（アンケートIPQ-R）
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スクリーニング訪問、最長 4 週間、最長 24 週間、研究完了まで、平均 1 年
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コンプライアンスをベースラインから6か月後および研究終了時に予防的治療に変更します。
時間枠：スクリーニング訪問、最長 4 週間、最長 24 週間、研究完了まで、平均 1 年
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血友病患者の予防治療遵守に関する質問票のスペイン語版 (Veritas-Pro)。
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スクリーニング訪問、最長 4 週間、最長 24 週間、研究完了まで、平均 1 年
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研究終了時のベースラインからの関節状態の変化
時間枠：スクリーニング訪問から研究完了まで、平均 1 年
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血友病患者の関節の状態を評価するための、スペイン語版の血友病関節健康スコア (HJHS)
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スクリーニング訪問から研究完了まで、平均 1 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (予想される)
2016年11月1日
研究の完了 (予想される)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月19日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月29日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。