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Wirksamkeit der uPatient-Plattform bei der prophylaktischen Behandlung von Hämophilie (uPatient)

29. Juni 2016 aktualisiert von: Real Fundación Victoria Eugenia

Wirksamkeit der uPatient-Plattform bei der Durchführung der prophylaktischen Behandlung bei Patienten mit Hämophilie

Forschungsprojekt, dessen Hauptziel darin besteht, den Einsatz einer Technologieplattform (uPatient) zur Registrierung der prophylaktischen Behandlung von Patienten mit Hämophilie zu evaluieren, die in verschiedenen Hämatologie- und Hämotherapiediensten mehrerer Krankenhäuser in Spanien behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die in diesem Projekt gewonnenen Daten werden den Grad der Compliance bei der pharmakologischen Behandlung von Patienten mit Hämophilieprophylaxe ermitteln. Sie werden verschiedene psychosoziale Fragebögen verwenden, die auf wissenschaftlichen Erkenntnissen und deren Zuverlässigkeit sowie deren spezifischem Design für Patienten mit Hämophilie basieren. Es wurden auch klinische Daten zum Gelenk der an der Studie teilnehmenden Patienten erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Hämophilie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter Hämophilie A oder B
  • Patienten über 13 Jahre
  • Patienten in prophylaktischer Behandlung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Einverständniserklärung nicht unterschreiben
  • Patienten, die keine häusliche Selbstbehandlung durchführen
  • Patienten, die keine gute Adhäsion gegenüber einer prophylaktischen Behandlung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Hämophilie

Über die Plattform Upatient können Patienten mit Hämophilie ein Jahr lang die prophylaktische Behandlung registrieren, die sie zu Hause erhalten. Ebenso weisen sie bei Gelenkblutungen auf eine Ersatztherapie hin.

Zu Beginn, nach einem Monat, nach 6 Monaten und am Ende der Studie müssen die Patienten zwei Fragebögen ausfüllen. Auf die gleiche Weise wird bei der Erstbewertung und am Ende der Studie der klinische Gelenkstatus anhand der HJHS-Skala bewertet.
Sonstiges: Patienten mit Hämophilie

Über die Plattform Upatient können Patienten mit Hämophilie ein Jahr lang die prophylaktische Behandlung registrieren, die sie zu Hause erhalten. Ebenso weisen sie bei Gelenkblutungen auf eine Ersatztherapie hin.

Zu Beginn, nach einem Monat, nach 6 Monaten und am Ende der Studie müssen die Patienten zwei Fragebögen ausfüllen. Auf die gleiche Weise wird bei der Erstbewertung und am Ende der Studie der klinische Gelenkstatus anhand der HJHS-Skala bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Registrierung der uPatient-Plattform
Zeitfenster: Vorführungsbesuch
Dieses Register zeigt die Anzahl der Aufgüsse an
Vorführungsbesuch
Veränderung der Lebensqualität nach 6 Monaten und am Ende der Studie gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Screening-Besuch, bis zu 4 Wochen, bis zu 24 Wochen und bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Fragebogen zur Lebensqualität (SF-36)
Screening-Besuch, bis zu 4 Wochen, bis zu 24 Wochen und bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Veränderung der Krankheitswahrnehmung nach 6 Monaten und am Ende der Studie gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Screening-Besuch, bis zu 4 Wochen, bis zu 24 Wochen und bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Fragebogen zur Beurteilung der Krankheitswahrnehmung (Fragebogen IPQ-R)
Screening-Besuch, bis zu 4 Wochen, bis zu 24 Wochen und bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Änderung der Compliance gegenüber der prophylaktischen Behandlung nach 6 Monaten und am Ende der Studie gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Screening-Besuch, bis zu 4 Wochen, bis zu 24 Wochen und bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Spanische Version des Fragebogens zur Einhaltung der prophylaktischen Behandlung bei Patienten mit Hämophilie (Veritas-Pro).
Screening-Besuch, bis zu 4 Wochen, bis zu 24 Wochen und bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Änderung des Gelenkstatus am Ende der Studie gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Screening-Besuch und bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Spanische Version des Haemophilia Joint Health Score (HJHS) zur Beurteilung des Gelenkstatus bei Patienten mit Hämophilie
Screening-Besuch und bis zum Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Real Fundación Victoria Eugenia

Mitarbeiter

Universidad de Murcia
Medtep Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • uPatient

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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