Эффективность платформы uPatient в профилактическом лечении гемофилии (uPatient)
29 июня 2016 г. обновлено: Real Fundación Victoria Eugenia
Эффективность платформы uPatient при проведении профилактического лечения больных гемофилией
Исследовательский проект, основной целью которого является оценка использования технологической платформы (uPatient) для регистрации профилактического лечения пациентов с гемофилией, проходящих лечение в различных службах гематологии и гемотерапии нескольких больниц в Испании.
Обзор исследования
Подробное описание
Данные, полученные в рамках этого проекта, позволят выявить уровень приверженности к фармакологическому лечению больных гемофилией.
Они будут использовать различные психосоциальные опросники, основанные на научных данных и их надежности, а также на их специальном дизайне для пациентов с гемофилией.
Также были получены клинические данные о суставах пациентов, участвующих в исследовании.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 50 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные гемофилией
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом гемофилия А или В
- Пациенты старше 13 лет
- Больные на профилактическом лечении.
Критерий исключения:
- Пациенты, не подписавшие информированное согласие
- Пациенты, не занимающиеся самолечением на дому
- Пациенты, у которых нет хорошей адгезии к профилактическому лечению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные гемофилией
С помощью платформы Upatient пациенты с гемофилией будут регистрировать в течение одного года профилактическое лечение, которое получают на дому. Точно так же они указывают на заместительную терапию в результате суставных кровотечений. Исходно, через месяц, через 6 месяцев и в конце исследования пациенты должны заполнить две анкеты. Таким же образом при начальной оценке и в конце исследования клинический статус сустава будет оцениваться по шкале HJHS. |
С помощью платформы Upatient пациенты с гемофилией будут регистрировать в течение одного года профилактическое лечение, которое получают на дому. Точно так же они указывают на заместительную терапию в результате суставных кровотечений. Исходно, через месяц, через 6 месяцев и в конце исследования пациенты должны заполнить две анкеты. Таким же образом при начальной оценке и в конце исследования клинический статус сустава будет оцениваться по шкале HJHS. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регистрация платформы uPatient
Временное ограничение: Скрининг визит
|
Этот регистр показывает количество инфузий
|
Скрининг визит
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем качества жизни через 6 месяцев и в конце исследования
Временное ограничение: Скрининговый визит, до 4 недель, до 24 недель и по завершении исследования, в среднем 1 год
|
Опросник качества жизни (SF-36)
|
Скрининговый визит, до 4 недель, до 24 недель и по завершении исследования, в среднем 1 год
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем восприятия болезни через 6 месяцев и в конце исследования
Временное ограничение: Скрининговый визит, до 4 недель, до 24 недель и по завершении исследования, в среднем 1 год
|
Опросник для оценки восприятия болезни (Анкета IPQ-R)
|
Скрининговый визит, до 4 недель, до 24 недель и по завершении исследования, в среднем 1 год
|
|
Изменение приверженности к профилактическому лечению по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев и в конце исследования
Временное ограничение: Скрининговый визит, до 4 недель, до 24 недель и по завершении исследования, в среднем 1 год
|
Испанская версия опросника для приверженности к профилактическому лечению больных гемофилией (Veritas-Pro).
|
Скрининговый визит, до 4 недель, до 24 недель и по завершении исследования, в среднем 1 год
|
|
Изменение по сравнению с исходным состоянием суставов в конце исследования
Временное ограничение: Скрининговый визит и завершение исследования, в среднем 1 год
|
Испанская версия шкалы оценки состояния суставов при гемофилии (HJHS) для оценки состояния суставов у пациентов с гемофилией.
|
Скрининговый визит и завершение исследования, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- uPatient
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Больные гемофилией
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенныйУстройство неэффективноГонконг
-
University of California, Los AngelesBodiMojo, Inc.ЗавершенныйСаркомаСоединенные Штаты
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Northwestern... и другие соавторыЗавершенный
-
Dentsply InternationalЗавершенныйГиперчувствительность зубовСоединенные Штаты
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Center for HIV Education Studies and Training...Завершенный