Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność platformy uPatient w profilaktyce hemofilii (uPatient)

29 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Real Fundación Victoria Eugenia

Skuteczność Platformy uPatient w realizacji leczenia profilaktycznego chorych na hemofilię

Projekt badawczy, którego głównym celem jest ocena wykorzystania platformy technologicznej (uPatient) do rejestrowania leczenia profilaktycznego pacjentów z hemofilią leczonych w różnych oddziałach hematologii i hemoterapii kilku szpitali w Hiszpanii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane uzyskane w ramach tego projektu pozwolą określić stopień przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia farmakologicznego pacjentów z profilaktyką hemofilii. Wykorzystają różne kwestionariusze psychospołeczne oparte na dowodach naukowych i ich wiarygodności, a także specjalnie zaprojektowane dla pacjentów z hemofilią. Uzyskano również dane kliniczne dotyczące stawu pacjentów uczestniczących w stanie badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z hemofilią

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem hemofilii A lub B
  • Pacjenci w wieku powyżej 13 lat
  • Pacjenci w trakcie leczenia profilaktycznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie podpisują dokumentu świadomej zgody
  • Pacjenci nie podejmujący samodzielnego leczenia domowego
  • Pacjenci, którzy nie mają dobrej przyczepności do leczenia profilaktycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z hemofilią

Korzystając z platformy Upacient, chorzy na hemofilię zarejestrują się na rok na leczenie profilaktyczne, które otrzymują w domu. Wskazują również na terapię zastępczą w wyniku krwawień do stawów.

Na początku badania, po miesiącu, 6 miesiącach i na końcu badania pacjenci wypełniają dwa kwestionariusze. W ten sam sposób w ocenie wstępnej i końcowej badania stan kliniczny stawów zostanie oceniony za pomocą skali HJHS.
Inny: Pacjenci z hemofilią

Korzystając z platformy Upacient, chorzy na hemofilię zarejestrują się na rok na leczenie profilaktyczne, które otrzymują w domu. Wskazują również na terapię zastępczą w wyniku krwawień do stawów.

Na początku badania, po miesiącu, 6 miesiącach i na końcu badania pacjenci wypełniają dwa kwestionariusze. W ten sam sposób w ocenie wstępnej i końcowej badania stan kliniczny stawów zostanie oceniony za pomocą skali HJHS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rejestracja platformy uPatient
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
Ten rejestr wskazuje liczbę infuzji
Wizyta przesiewowa
Zmiana jakości życia w stosunku do wartości wyjściowej po 6 miesiącach i na koniec badania
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, do 4 tygodni, do 24 tygodni i do zakończenia badania, średnio 1 rok
Kwestionariusz jakości życia (SF-36)
Wizyta przesiewowa, do 4 tygodni, do 24 tygodni i do zakończenia badania, średnio 1 rok
Zmiana od punktu początkowego postrzegania choroby po 6 miesiącach i na koniec badania
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, do 4 tygodni, do 24 tygodni i do zakończenia badania, średnio 1 rok
Kwestionariusz oceny postrzegania choroby (Kwestionariusz IPQ-R)
Wizyta przesiewowa, do 4 tygodni, do 24 tygodni i do zakończenia badania, średnio 1 rok
Zmiana od wartości początkowej przestrzegania zaleceń na leczenie profilaktyczne po 6 miesiącach i na koniec badania
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa, do 4 tygodni, do 24 tygodni i do zakończenia badania, średnio 1 rok
Hiszpańska wersja kwestionariusza przestrzegania leczenia profilaktycznego u chorych na hemofilię (Veritas-Pro).
Wizyta przesiewowa, do 4 tygodni, do 24 tygodni i do zakończenia badania, średnio 1 rok
Zmiana stanu stawów w porównaniu z wartością wyjściową pod koniec badania
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa i zakończenie badania, średnio 1 rok
Hiszpańska wersja Haemophilia Joint Health Score (HJHS) do oceny stanu stawów u pacjentów z hemofilią
Wizyta przesiewowa i zakończenie badania, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Real Fundación Victoria Eugenia

Współpracownicy

Universidad de Murcia
Medtep Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • uPatient

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci z hemofilią

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj