UPatient Platformin tehokkuus hemofilian profylaktisessa hoidossa (uPatient)
keskiviikko 29. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Real Fundación Victoria Eugenia
UPatient Platformin tehokkuus hemofiliapotilaiden profylaktisen hoidon toteuttamisessa
Tutkimusprojekti, jonka päätavoitteena on arvioida teknologia-alustan (uPatient) käyttöä useiden Espanjan sairaaloiden eri hematologia- ja hemoterapiapalveluissa hoidettujen hemofiliapotilaiden profylaktisen hoidon rekisteröimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä hankkeessa saaduilla tiedoilla selvitetään hemofiliaprofylaksiaa sairastavien potilaiden lääkehoidon myöntyvyystaso.
He käyttävät erilaisia psykososiaalisia kyselylomakkeita, jotka perustuvat tieteelliseen näyttöön ja niiden luotettavuuteen sekä sen erityiseen suunnitteluun hemofiliapotilaille.
Kliinistä tietoa saatiin myös tutkimustilaan osallistuneiden potilaiden nivelestä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hemofiliapotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu hemofilia A tai B
- Yli 13-vuotiaat potilaat
- Ennaltaehkäisevässä hoidossa olevat potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät allekirjoita tietoon perustuvaa suostumusasiakirjaa
- Potilaat, jotka eivät tee kotihoitoa
- Potilaat, joilla ei ole hyvä tarttuvuus profylaktiseen hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hemofiliapotilaat
Uppatient-alustalla hemofiliapotilaat rekisteröityvät vuodeksi ennaltaehkäisevään hoitoon, joka saa kotona. Samoin ne viittaavat korvaushoitoon nivelverenvuodon seurauksena. Lähtötilanteessa kuukauden, 6 kuukauden kuluttua ja tutkimuksen lopussa potilaiden on täytettävä kaksi kyselylomaketta. Samalla tavalla tutkimuksen alkuarvioinnissa ja lopussa kliinistä nivelen tilaa arvioidaan HJHS-asteikolla. |
Uppatient-alustalla hemofiliapotilaat rekisteröityvät vuodeksi ennaltaehkäisevään hoitoon, joka saa kotona. Samoin ne viittaavat korvaushoitoon nivelverenvuodon seurauksena. Lähtötilanteessa kuukauden, 6 kuukauden kuluttua ja tutkimuksen lopussa potilaiden on täytettävä kaksi kyselylomaketta. Samalla tavalla tutkimuksen alkuarvioinnissa ja lopussa kliinistä nivelen tilaa arvioidaan HJHS-asteikolla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
UPatient-alustan rekisteröinti
Aikaikkuna: Seulontakäynti
|
Tämä rekisteri ilmaisee infuusioiden määrän
|
Seulontakäynti
|
|
Muuta elämänlaatua lähtötasosta kuuden kuukauden kohdalla ja tutkimuksen lopussa
Aikaikkuna: Seulontakäynti, enintään 4 viikkoa, enintään 24 viikkoa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Elämänlaatukysely (SF-36)
|
Seulontakäynti, enintään 4 viikkoa, enintään 24 viikkoa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muuta sairauden käsitystä lähtötasosta kuuden kuukauden kohdalla ja tutkimuksen lopussa
Aikaikkuna: Seulontakäynti, enintään 4 viikkoa, enintään 24 viikkoa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kyselylomake sairauden käsityksen arvioimiseksi (Questionnaire IPQ-R)
|
Seulontakäynti, enintään 4 viikkoa, enintään 24 viikkoa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muutos lähtötasosta ennaltaehkäisevän hoidon myöntyvyys kuuden kuukauden kuluttua ja tutkimuksen lopussa
Aikaikkuna: Seulontakäynti, enintään 4 viikkoa, enintään 24 viikkoa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Espanjankielinen versio hemofiliapotilaiden profylaktisen hoidon noudattamisesta (Veritas-Pro).
|
Seulontakäynti, enintään 4 viikkoa, enintään 24 viikkoa ja tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Muuta nivelen tilaa lähtötilanteesta tutkimuksen lopussa
Aikaikkuna: Seulontakäynti ja opintojen loppuunsaattaminen, keskimäärin 1 vuosi
|
Hemofilia Joint Health Score (HJHS) -tutkimuksen espanjankielinen versio hemofiliapotilaiden nivelten tilan arvioimiseksi
|
Seulontakäynti ja opintojen loppuunsaattaminen, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- uPatient
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .