Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita platformy uPatient v profylaktické léčbě hemofilie (uPatient)

29. června 2016 aktualizováno: Real Fundación Victoria Eugenia

Efektivita platformy uPacient při naplňování profylaktické léčby u pacientů s hemofilií

Výzkumný projekt, jehož hlavním cílem je vyhodnotit využití technologické platformy (uPatient) k registraci profylaktické léčby pacientů s hemofilií léčených v různých hematologických a hemoterapeutických službách několika nemocnic ve Španělsku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Data získaná v tomto projektu budou identifikovat úroveň compliance k farmakologické léčbě pacientů s profylaxí hemofilie. Budou používat různé psychosociální dotazníky založené na vědeckých důkazech a jejich spolehlivosti, stejně jako jejich specifický design pro pacienty s hemofilií. Byla také získána klinická data týkající se kloubu pacientů účastnících se stavu studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s hemofilií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou hemofilie A nebo B
  • Pacienti starší 13 let
  • Pacienti na profylaktické léčbě.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nepodepíší dokument informovaného souhlasu
  • Pacienti, kteří neprovádějí domácí samoléčbu
  • Pacienti, kteří nemají dobrou adhezi k profylaktické léčbě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s hemofilií

Pomocí platformy Upatient se pacienti s hemofilií zaregistrují na jeden rok na profylaktickou léčbu, kterou dostávají doma. Stejně tak indikují substituční terapii v důsledku kloubního krvácení.

Na začátku studie, měsíc, 6 měsíců a na konci studie pacienti vyplní dva dotazníky. Stejným způsobem při počátečním hodnocení a na konci studie bude klinický stav kloubu hodnocen pomocí stupnice HJHS.
Jiný: Pacienti s hemofilií

Pomocí platformy Upatient se pacienti s hemofilií zaregistrují na jeden rok na profylaktickou léčbu, kterou dostávají doma. Stejně tak indikují substituční terapii v důsledku kloubního krvácení.

Na začátku studie, měsíc, 6 měsíců a na konci studie pacienti vyplní dva dotazníky. Stejným způsobem při počátečním hodnocení a na konci studie bude klinický stav kloubu hodnocen pomocí stupnice HJHS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Registrace platformy uPatient
Časové okno: Screeningová návštěva
Tento registr udává počet infuzí
Screeningová návštěva
Změňte kvalitu života od výchozí hodnoty po 6 měsících a na konci studie
Časové okno: Screeningová návštěva, až 4 týdny, až 24 týdnů a po dokončení studie, v průměru 1 rok
Dotazník kvality života (SF-36)
Screeningová návštěva, až 4 týdny, až 24 týdnů a po dokončení studie, v průměru 1 rok
Změna vnímání nemoci od výchozího stavu po 6 měsících a na konci studie
Časové okno: Screeningová návštěva, až 4 týdny, až 24 týdnů a po dokončení studie, v průměru 1 rok
Dotazník k hodnocení vnímání nemoci (Dotazník IPQ-R)
Screeningová návštěva, až 4 týdny, až 24 týdnů a po dokončení studie, v průměru 1 rok
Změna kompliance od výchozí hodnoty na profylaktickou léčbu po 6 měsících a na konci studie
Časové okno: Screeningová návštěva, až 4 týdny, až 24 týdnů a po dokončení studie, v průměru 1 rok
Španělská verze dotazníku pro compliance k profylaktické léčbě u pacientů s hemofilií (Veritas-Pro).
Screeningová návštěva, až 4 týdny, až 24 týdnů a po dokončení studie, v průměru 1 rok
Na konci studie změňte stav kloubu od výchozího stavu
Časové okno: Screeningová návštěva a dokončení studie v průměru 1 rok
Španělská verze Haemophilia Joint Health Score (HJHS), k posouzení stavu kloubů u pacientů s hemofilií
Screeningová návštěva a dokončení studie v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Real Fundación Victoria Eugenia

Spolupracovníci

Universidad de Murcia
Medtep Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • uPatient

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti s hemofilií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit