Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​uPatient-platformen i profylaktisk behandling ved hæmofili (uPatient)

29. juni 2016 opdateret af: Real Fundación Victoria Eugenia

Effektiviteten af ​​uPatient-platformen til opfyldelse af den profylaktiske behandling hos patienter med hæmofili

Forskningsprojekt, hvis hovedformål er at evaluere brugen af ​​en teknologiplatform (uPatient) til at registrere den profylaktiske behandling af patienter med hæmofili behandlet i forskellige hæmatologi- og hæmoterapitjenester på flere hospitaler i Spanien.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dataene opnået i dette projekt vil identificere graden af ​​compliance til den farmakologiske behandling af patienter med hæmofiliprofylakse. De vil bruge forskellige psykosociale spørgeskemaer baseret på videnskabelig evidens og pålideligheden af ​​disse, samt dets specifikke design til patienter med hæmofili. Der blev også indhentet kliniske data vedrørende leddet hos patienter, der deltog i undersøgelsestilstanden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 50 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hæmofili

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med hæmofili A eller B
  • Patienter over 13 år
  • Patienter i profylaktisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke underskriver det informerede samtykkedokument
  • Patienter, der ikke laver domicilær selvbehandling
  • Patienter, der ikke har god vedhæftning til profylaktisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med hæmofili

Ved hjælp af platformen Upatient, vil patienter med hæmofili registrere for et år, den profylaktiske behandling, der modtager i hjemmet. Ligeledes indikerer de en erstatningsterapi som følge af ledblødninger.

Ved baseline, en måned, 6 måneder og ved afslutningen af ​​undersøgelsen skal patienterne udfylde to spørgeskemaer. På samme måde i den indledende evaluering og afslutningen af ​​undersøgelsen vil den kliniske ledstatus blive evalueret med HJHS-skalaen.
Andet: Patienter med hæmofili

Ved hjælp af platformen Upatient, vil patienter med hæmofili registrere for et år, den profylaktiske behandling, der modtager i hjemmet. Ligeledes indikerer de en erstatningsterapi som følge af ledblødninger.

Ved baseline, en måned, 6 måneder og ved afslutningen af ​​undersøgelsen skal patienterne udfylde to spørgeskemaer. På samme måde i den indledende evaluering og afslutningen af ​​undersøgelsen vil den kliniske ledstatus blive evalueret med HJHS-skalaen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Registrering af uPatient-platformen
Tidsramme: Screeningsbesøg
Dette register angiver antallet af infusioner
Screeningsbesøg
Ændre livskvaliteten fra baseline efter 6 måneder og ved afslutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: Screeningsbesøg, op til 4 uger, op til 24 uger og gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Spørgeskema om livskvalitet (SF-36)
Screeningsbesøg, op til 4 uger, op til 24 uger og gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Ændre fra baseline opfattelsen af ​​sygdom efter 6 måneder og ved afslutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: Screeningsbesøg, op til 4 uger, op til 24 uger og gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Spørgeskema til evaluering af sygdomsopfattelsen (Spørgeskema IPQ-R)
Screeningsbesøg, op til 4 uger, op til 24 uger og gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Skift fra baseline compliance til den profylaktiske behandling efter 6 måneder og ved afslutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: Screeningsbesøg, op til 4 uger, op til 24 uger og gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Spansk version af spørgeskemaet for compliance til profylaktisk behandling hos patienter med hæmofili (Veritas-Pro).
Screeningsbesøg, op til 4 uger, op til 24 uger og gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Skift fra baseline den fælles status ved afslutningen af ​​undersøgelsen
Tidsramme: Screeningsbesøg og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Spansk version af Haemophilia Joint Health Score (HJHS), for at vurdere ledstatus hos patienter med hæmofili
Screeningsbesøg og gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Real Fundación Victoria Eugenia

Samarbejdspartnere

Universidad de Murcia
Medtep Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • uPatient

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmofili

Kliniske forsøg med Patienter med hæmofili

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner