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Efficacia della piattaforma uPatient nel trattamento profilattico dell'emofilia (uPatient)

29 giugno 2016 aggiornato da: Real Fundación Victoria Eugenia

Efficacia della piattaforma uPatient nell'adempimento del trattamento profilattico nei pazienti con emofilia

Progetto di ricerca il cui obiettivo principale è valutare l'uso di una piattaforma tecnologica (uPatient) per registrare il trattamento profilattico di pazienti con emofilia trattati in diversi servizi di ematologia ed emoterapia di diversi ospedali in Spagna.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati ottenuti in questo progetto identificheranno il livello di compliance al trattamento farmacologico dei pazienti con profilassi dell'emofilia. Utilizzeranno diversi questionari psicosociali basati su prove scientifiche e sull'affidabilità di queste, nonché sul suo design specifico per i pazienti con emofilia. Sono stati ottenuti anche dati clinici per quanto riguarda l'articolazione dei pazienti che partecipano allo stato di studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con emofilia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di emofilia A o B
  • Pazienti di età superiore a 13 anni
  • Pazienti in trattamento profilattico.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non firmano il documento di consenso informato
  • Pazienti che non effettuano l'autoterapia domiciliare
  • Pazienti che non hanno una buona adesione al trattamento profilattico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con emofilia

Utilizzando la piattaforma Upatient, i pazienti affetti da emofilia registreranno per un anno il trattamento profilattico che ricevono a domicilio. Allo stesso modo, indicano una terapia sostitutiva a seguito di sanguinamenti articolari.

Al basale, un mese, 6 mesi e alla fine dello studio, i pazienti devono completare due questionari. Allo stesso modo nella valutazione iniziale e alla fine dello studio, lo stato clinico articolare sarà valutato con la scala HJHS.
Altro: Pazienti con emofilia

Utilizzando la piattaforma Upatient, i pazienti affetti da emofilia registreranno per un anno il trattamento profilattico che ricevono a domicilio. Allo stesso modo, indicano una terapia sostitutiva a seguito di sanguinamenti articolari.

Al basale, un mese, 6 mesi e alla fine dello studio, i pazienti devono completare due questionari. Allo stesso modo nella valutazione iniziale e alla fine dello studio, lo stato clinico articolare sarà valutato con la scala HJHS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Registrazione della piattaforma uPatient
Lasso di tempo: Visita di screening
Questo registro indica il numero di infusioni
Visita di screening
Modificare rispetto al basale la qualità della vita a 6 mesi e alla fine dello studio
Lasso di tempo: Visita di screening, fino a 4 settimane, fino a 24 settimane e fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Questionario sulla qualità della vita (SF-36)
Visita di screening, fino a 4 settimane, fino a 24 settimane e fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Modificare rispetto al basale la percezione della malattia a 6 mesi e alla fine dello studio
Lasso di tempo: Visita di screening, fino a 4 settimane, fino a 24 settimane e fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Questionario per valutare la percezione della malattia (Questionario IPQ-R)
Visita di screening, fino a 4 settimane, fino a 24 settimane e fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Modifica dal basale della compliance al trattamento profilattico a 6 mesi e alla fine dello studio
Lasso di tempo: Visita di screening, fino a 4 settimane, fino a 24 settimane e fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Versione spagnola del questionario per l'adesione al trattamento profilattico nei pazienti con emofilia (Veritas-Pro).
Visita di screening, fino a 4 settimane, fino a 24 settimane e fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Modificare rispetto al basale lo stato articolare alla fine dello studio
Lasso di tempo: Visita di screening e completamento dello studio, in media 1 anno
Versione spagnola dell'Haemophilia Joint Health Score (HJHS), per valutare lo stato articolare nei pazienti con emofilia
Visita di screening e completamento dello studio, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Real Fundación Victoria Eugenia

Collaboratori

Universidad de Murcia
Medtep Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

21 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • uPatient

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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