専門家が使用する環境での治験用 InRhythm PT/INR システムの臨床性能

包含基準 - すべて

• 被験者は18歳以上でなければなりません。
• 被験者は、インフォームドコンセントに署名する意思があり、有能でなければなりません。
• 被験者は、1 回の訪問で 1 回の訪問で FS 血液サンプル 1 回と約 10 cc の静脈血採取 1 回を提供できなければなりません。

除外基準 - すべて

• 被験者は指先から採取した血液や静脈血のサンプルを提供することができません。
• 対象は、指の切開および/または静脈穿刺に関連する臨床的に重大な出血の病歴を有する。
• -被験者は、治験薬および/またはデバイスを含む他の研究に登録されています。

追加の包含基準 - 治療グループ

• -被験者は経口VKA抗凝固療法を必要としなければなりません。
• -患者は、登録前に少なくとも3か月間抗凝固療法を受けていなければなりません。

追加の除外基準 - 通常のグループ

-アスピリンやクロピドグレルなどの抗凝固薬を投与されている被験者。