緊急腹部手術患者における循環幹細胞、SDF-1、HIF-1、敗血症指数
循環幹細胞、SDF-1、HIF-1、敗血症:敗血症の指標と緊急腹部手術患者の関係
敗血症性ショックは、証明された感染症に続発する急性循環不全を伴う全身性炎症反応症候群です。 これはICU患者にとって最も恐れられる合併症であり、死亡率は50%です。
敗血症治療における幹細胞の研究とその実験的使用は、イタリアが重要な役割を果たしている国際的な科学研究に特に関連しています。 幹細胞研究の広大かつ複雑な分野において、現在の提案の主な目的は、循環内皮前駆幹細胞 CD34 + / CD133 + (EPC) および低酸素症などの EPC 関連のいくつかの因子の経時的レベルを評価することです。 - 腹部大手術を受ける敗血症患者における誘導因子(HIF-1)および間質由来因子-1(SDF-1)。
二次目的 2: CD133/CD34、HIF-1、SDF-1a と、標準的な従来療法単独 (CT) または体外血液灌流療法 (HCT) で治療された敗血症/敗血症性ショック患者の転帰との関係を調査すること。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
主な目的: 腹部大手術を受ける敗血症患者の循環 EPC (CD133/CD34)、SDF-1a、および HIF-1 の経時的レベルを測定すること。
第 2 の目的 1: CD133/CD34、HIF-1、および SDF-1a の因子間の関係を調査すること。
第二の目的 2: CD133/CD34、HIF-1、SDF-1°と、標準的な従来療法単独 (CT) または体外血液灌流療法 (HCT) で治療された敗血症/敗血症性ショック患者の転帰との関係を調査すること。
この試験では、組織灌流障害と細胞低酸素の結果として、敗血症性手術患者において CD133/CD34、HIF1、および SDF1a が増加するという仮説を立てています。 我々の仮説は、SDF-1a や HIF-1 などの低酸素関連因子の刺激が骨髄幹細胞刺激の主要なステップである可能性があるという事実に基づいています。 さらに、敗血症患者の生存者はより高いレベルの EPC、HIF-1、および SDF-1a を示すと想定しています。
毎日、手術室の麻酔科医と当直麻酔科医が、対象となる可能性のある患者について主任研究者に警告します。 治験に参加する参加者は、次の 2 つのグループに分けられます。
- Cグループ:救急外科病棟(ES)にいる術後の非敗血症患者(対照群)
- S グループ: 集中治療室 (ICU) にいる術後敗血症性ショック患者 健康ボランティア (H グループ) はフォッジャ大学病院のスタッフの中から募集されます
この研究研究は、最近の疫学研究によると、感染による死亡の主な原因である敗血症の早期診断および治療介入に有用なパラメーターを提供する可能性があり、敗血症は術後ICU患者の発生率が約10%とされています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Foggia、イタリア、71122
- 募集
- University of Foggia
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コンタクト:
- Antonella Cotoia, MD, PhD
- 電話番号:390881732387
- メール:antonella.cotoia@unifg.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
白人、18歳以上
除外基準:
血液サンプルを採取できない場合(組織的な理由または患者の健康上の緊急事態のため)、妊娠中の患者、臓器移植、緩和ケア、転移性がん患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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敗血症の
グループ Gb: 集中治療室 (ICU) にいる術後敗血症患者] Gb1: 生存敗血症キャンペーン ガイドラインに従って体外血液灌流療法および従来の治療法で治療された敗血症患者のグループ Gb2 生存敗血症キャンペーン ガイドラインに従って従来の治療法で治療された敗血症患者のグループ
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敗血症なし
Ga: 緊急外科病棟 (ES) の術後患者
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健康
健康な人
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹部の緊急大手術を受ける敗血症患者における循環内皮前駆幹細胞 CD133+/CD34+、HIF1、および SDF の経時的レベル。
時間枠:介入後 1 ~ 10 日
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腹部の大手術を受けた敗血症患者の循環 EPC (CD133/CD34)、SDF-1a、および HIF-1 の経時的レベルを測定します。
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介入後 1 ~ 10 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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循環幹細胞、低酸素誘導因子-1 (HIF-1) および間質由来因子-1 (SDF-1) の経時的レベルの相関関係
時間枠:介入後 1 ~ 10 日
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CD133/CD34、HIF-1、SDF-1a などの因子間の関係を調査します。
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介入後 1 ~ 10 日
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CD133/CD34、HIF-1、SDF-1aと転帰の関係。
時間枠:介入後 1 ~ 10 日
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CD133/CD34、HIF-1、SDF-1aと従来の治療単独または体外血液灌流療法を加えた治療を受けた患者の転帰との関係を調査する
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介入後 1 ~ 10 日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Antonella Cotoia, MD, PhD、Klinikum Ludwigshafen
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Friedrich EB, Walenta K, Scharlau J, Nickenig G, Werner N. CD34-/CD133+/VEGFR-2+ endothelial progenitor cell subpopulation with potent vasoregenerative capacities. Circ Res. 2006 Feb 17;98(3):e20-5. doi: 10.1161/01.RES.0000205765.28940.93. Epub 2006 Jan 26.
- Cribbs SK, Martin GS, Rojas M. Monitoring of endothelial dysfunction in critically ill patients: the role of endothelial progenitor cells. Curr Opin Crit Care. 2008 Jun;14(3):354-60. doi: 10.1097/MCC.0b013e3282fc216d.
- Kalil AC, Florescu MC. Blood purification: can we purify our patients from sepsis? Crit Care Med. 2013 Sep;41(9):2244-5. doi: 10.1097/CCM.0b013e318291cad5. No abstract available.
- Cotoia A, Cela O, Palumbo G, Altamura S, Marchese F, Mangialetto N, La Bella D, Lizzi V, Capitanio N, Cinnella G. High mobilization of CD133+/CD34+ cells expressing HIF-1alpha and SDF-1alpha in septic abdominal surgical patients. BMC Anesthesiol. 2020 Jun 27;20(1):158. doi: 10.1186/s12871-020-01068-w.
- Cotoia A, Mirabella L, Altamura S, Villani R, Marchese F, Ferrara G, Mariano K, Livio T, Cinnella G. Circulating stem cells, HIF-1, and SDF-1 in septic abdominal surgical patients: randomized controlled study protocol. Trials. 2018 Mar 12;19(1):179. doi: 10.1186/s13063-018-2556-0.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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