Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Circulerende stamcellen, SDF-1, HIF-1 en sepsis-indexen bij abdominale chirurgische noodpatiënten

3 december 2017 bijgewerkt door: Cotoia Antonella, University of Foggia

Circulerende stamcellen, SDF-1, HIF-1 en sepsis: relatie tussen indices van sepsis en noodlijdende abdominale chirurgische patiënten

Septische shock is een systemisch inflammatoir responssyndroom met acuut falen van de bloedsomloop secundair aan een gedocumenteerde infectie. Het is de meest gevreesde complicatie bij IC-patiënten, met een sterftecijfer van 50%.

De studie van stamcellen en hun experimenteel gebruik bij de behandeling van sepsis is bijzonder relevant in het internationale wetenschappelijke onderzoek, waarin Italië een belangrijke rol speelt. In het uitgestrekte en complexe veld van stamcelonderzoek is het primaire doel van het huidige voorstel het evalueren van het tijdsverloopniveau van circulerende endotheliale progenitorstamcellen CD34 + / CD133 + (EPC's), en enkele factoren die verband houden met EPC's, zoals hypoxie - induceerbare factor (HIF-1) en stromale afgeleide factor-1 (SDF-1) bij septische patiënten die een grote buikoperatie ondergaan.

Secundaire doelstelling 2: het onderzoeken van de relatie tussen CD133/CD34, HIF-1, SDF-1a en de uitkomst van patiënten met septische/septische shock die alleen met standaard conventionele therapie (CT) of met extracorporale hemoperfusietherapie (HCT) worden behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Primair doel: bepalen van het tijdsverloopniveau van de circulerende EPC (CD133/CD34), SDF-1a en HIF-1 bij septische patiënten die een grote buikoperatie ondergaan.

Secundaire doelstelling 1: de relatie onderzoeken tussen deze factoren: CD133/CD34, HIF-1 en SDF-1a.

Secundaire doelstelling 2: het onderzoeken van de relatie tussen CD133/CD34, HIF-1, SDF-1° en de uitkomst van patiënten met septische/septische shock die alleen met standaard conventionele therapie (CT) of met extracorporale hemoperfusietherapie (HCT) worden behandeld.

In deze studie veronderstellen we dat CD133/CD34, HIF1 en SDF1a zullen toenemen bij septische chirurgische patiënten als gevolg van verminderde weefselperfusie en cellulaire hypoxie. Onze hypothese is gebaseerd op het feit dat de stimulatie van hypoxiegerelateerde factoren, zoals SDF-1a en HIF-1, de primaire stap zou kunnen zijn voor stimulatie van beenmergstamcellen. Verder gaan we ervan uit dat overlevende septische patiënten hogere niveaus van EPC, HIF-1 en SDF-1a zullen vertonen.

De anesthesioloog van de operatiekamer en de dienstdoende anesthesioloog attenderen de hoofdonderzoeker dagelijks op een mogelijk in aanmerking komende patiënt. Deelnemers aan het onderzoek worden in twee groepen verdeeld:

  • C-groep: postoperatieve niet-septische patiënten op de afdeling spoedeisende hulp (ES) (controlegroep)
  • S-groep: postoperatieve septische shockpatiënten op de intensive care (ICU) Gezonde vrijwilligers (H-groep) zullen worden geworven onder de personeelsleden van het Universitair Ziekenhuis van Foggia

De onderzoeksstudie kan nuttige parameters opleveren voor vroege diagnostische en therapeutische interventies bij sepsis, de belangrijkste doodsoorzaak door infectie, met een incidentie van ongeveer 10% bij postoperatieve IC-patiënten volgens recente epidemiologische studies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

66

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

postoperatieve patiënten die een grote buikoperatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kaukasisch, ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

wanneer het niet mogelijk is om bloedmonsters af te nemen (organisatorische redenen of vanwege noodsituaties met betrekking tot de gezondheid van de patiënt), Zwangere patiënten, Orgaantransplantatie, Palliatieve zorg, Patiënten met uitgezaaide kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
septisch
Groep Gb: postoperatieve septische patiënten op de intensive care (ICU)] Gb1: de groep septische patiënten behandeld met extracorporale hemoperfusietherapie en conventionele therapie volgens de Surviving Sepsis Campaign-richtlijnen Gb2-groep behandeld met conventionele therapie volgens de Surviving Sepsis Campaign-richtlijnen
geen sept
Ga: postoperatieve patiënten op chirurgische afdeling spoedeisende hulp (ES)
gezond
Gezonde mensen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijdsverloopniveau van circulerende endotheliale voorloperstamcellen CD133 + / CD34 +, HIF1 en SDF bij septische patiënten die een grote buikoperatie ondergaan.
Tijdsspanne: 1-10 dagen na interventie
om het tijdsverloopniveau van de circulerende EPC (CD133/CD34), SDF-1a en HIF-1 te bepalen bij septische patiënten die een grote buikoperatie ondergaan.
1-10 dagen na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie tussen tijdsverloopniveau van circulerende stamcellen, hypoxie-induceerbare factor-1 (HIF-1) en stromaal afgeleide factor - 1 (SDF-1)
Tijdsspanne: 1-10 dagen na interventie
om de relatie tussen deze factoren te onderzoeken: CD133/CD34, HIF-1 en SDF-1a.
1-10 dagen na interventie
relatie tussen CD133/CD34, HIF-1, SDF-1a en uitkomst.
Tijdsspanne: 1-10 dagen na interventie
om de relatie te onderzoeken tussen CD133/CD34, HIF-1, SDF-1a en de uitkomst van patiënten behandeld met alleen conventionele therapie of plus extracorporale hemoperfusietherapie
1-10 dagen na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antonella Cotoia, MD, PhD, Klinikum Ludwigshafen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

28 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 69/CE/2015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

3
Abonneren