The Utility of Oxygen Insufflation During Flexible Fiberoptic Bronchoscope-guided Intubation
2019年7月8日 更新者：Yonsei University
This study investigate the utility of continuous oxygen insufflation during fiberoptic bronchoscope-guided intubation.
One group receives oxygen via suction channel of fiberoptic bronchoscope during intubation.
The other group does not receive oxygen during fiberoptic bronchoscope-guided intubation.
Then, the velocity of deoxygenation difference of PaO2(baseline
調査の概要
詳細な説明
Fiberoptic bronchoscope-guided intubation is a gold standard for intubation of a patient with anticipating difficult airway.
This technique takes several minutes without oxygen supply, which results in hypoxia when it prolonged.
If continuous supply of oxygen during procedure improve the oxygenation, we can reduce the risk of hypoxemia and increase the safety margin during procedure.
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Gangnam Severance Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- patients who have surgery under general oral endotracheal anesthesia with invasive arterial blood pressure monitoring
Exclusion Criteria:
- history of lung disease
- abnormality in chest x-ray
- anticipating difficult intubation
- pregnant women
- who is unable to understand and agree the consent form
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Oxygen
Oxygen is supplied through suction port in bronchoscope during bronchoscope-guided intubation.
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Oxygen is supplied through suction port during bronchoscope-guided intubation.
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介入なし：Control
Bronchoscope-guided intubation is performed without oxygen supply.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Velocity of PaO2 decrease
時間枠：from mask removal to 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
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After administration of anesthetic agents and manual ventilation of 5 minutes, arterial blood sampling is collected.
Then bronchoscope-guided intubation performed and arterial blood sample is collected immediately after the intubation completed.
Time for intubation (between 1st and 2nd blood sample) is recorded.
The difference of PaO2(before & after intubation) is divided by the time taking for intubation.
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from mask removal to 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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success of intubation
時間枠：300 sec after the beginning of intubation
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After 1st trial of intubation, the success of intubation is recorded.
If it takes more than 300 sec, it will be considered failure.
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300 sec after the beginning of intubation
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PaO2
時間枠：1. 5 minutes after manual ventilation / 2.right before 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
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arterial blood samples are collected before and after intubation.
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1. 5 minutes after manual ventilation / 2.right before 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
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PaCO2
時間枠：1. 5 minutes after manual ventilation / 2.right before 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
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arterial blood samples are collected before and after intubation.
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1. 5 minutes after manual ventilation / 2.right before 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
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pH
時間枠：1. 5 minutes after manual ventilation / 2.right before 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
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arterial blood samples are collected before and after intubation.
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1. 5 minutes after manual ventilation / 2.right before 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
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visual field
時間枠：throughout the intubation with bronchoscope, upto 5 minute
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Visual field is evaluated by the blinded observer.
It is evaluated as followed;excellent, good, poor, impossible
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throughout the intubation with bronchoscope, upto 5 minute
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Jeong Soo Lee, MD、Yonsei University Gangnam Severance Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2017年9月4日
研究の完了 (実際)
2017年9月4日
試験登録日
最初に提出
2015年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月8日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。