The Utility of Oxygen Insufflation During Flexible Fiberoptic Bronchoscope-guided Intubation
8 luglio 2019 aggiornato da: Yonsei University
This study investigate the utility of continuous oxygen insufflation during fiberoptic bronchoscope-guided intubation.
One group receives oxygen via suction channel of fiberoptic bronchoscope during intubation.
The other group does not receive oxygen during fiberoptic bronchoscope-guided intubation.
Then, the velocity of deoxygenation difference of PaO2(baseline
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Fiberoptic bronchoscope-guided intubation is a gold standard for intubation of a patient with anticipating difficult airway.
This technique takes several minutes without oxygen supply, which results in hypoxia when it prolonged.
If continuous supply of oxygen during procedure improve the oxygenation, we can reduce the risk of hypoxemia and increase the safety margin during procedure.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Gangnam Severance Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients who have surgery under general oral endotracheal anesthesia with invasive arterial blood pressure monitoring
Exclusion Criteria:
- history of lung disease
- abnormality in chest x-ray
- anticipating difficult intubation
- pregnant women
- who is unable to understand and agree the consent form
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Oxygen
Oxygen is supplied through suction port in bronchoscope during bronchoscope-guided intubation.
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Oxygen is supplied through suction port during bronchoscope-guided intubation.
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Nessun intervento: Control
Bronchoscope-guided intubation is performed without oxygen supply.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Velocity of PaO2 decrease
Lasso di tempo: from mask removal to 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
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After administration of anesthetic agents and manual ventilation of 5 minutes, arterial blood sampling is collected.
Then bronchoscope-guided intubation performed and arterial blood sample is collected immediately after the intubation completed.
Time for intubation (between 1st and 2nd blood sample) is recorded.
The difference of PaO2(before & after intubation) is divided by the time taking for intubation.
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from mask removal to 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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success of intubation
Lasso di tempo: 300 sec after the beginning of intubation
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After 1st trial of intubation, the success of intubation is recorded.
If it takes more than 300 sec, it will be considered failure.
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300 sec after the beginning of intubation
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PaO2
Lasso di tempo: 1. 5 minutes after manual ventilation / 2.right before 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
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arterial blood samples are collected before and after intubation.
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1. 5 minutes after manual ventilation / 2.right before 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
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PaCO2
Lasso di tempo: 1. 5 minutes after manual ventilation / 2.right before 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
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arterial blood samples are collected before and after intubation.
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1. 5 minutes after manual ventilation / 2.right before 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
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pH
Lasso di tempo: 1. 5 minutes after manual ventilation / 2.right before 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
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arterial blood samples are collected before and after intubation.
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1. 5 minutes after manual ventilation / 2.right before 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
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visual field
Lasso di tempo: throughout the intubation with bronchoscope, upto 5 minute
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Visual field is evaluated by the blinded observer.
It is evaluated as followed;excellent, good, poor, impossible
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throughout the intubation with bronchoscope, upto 5 minute
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jeong Soo Lee, MD, Yonsei University Gangnam Severance Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
4 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
4 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
9 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3-2015-0218
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