The Utility of Oxygen Insufflation During Flexible Fiberoptic Bronchoscope-guided Intubation
8 de julho de 2019 atualizado por: Yonsei University
This study investigate the utility of continuous oxygen insufflation during fiberoptic bronchoscope-guided intubation.
One group receives oxygen via suction channel of fiberoptic bronchoscope during intubation.
The other group does not receive oxygen during fiberoptic bronchoscope-guided intubation.
Then, the velocity of deoxygenation difference of PaO2(baseline
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Fiberoptic bronchoscope-guided intubation is a gold standard for intubation of a patient with anticipating difficult airway.
This technique takes several minutes without oxygen supply, which results in hypoxia when it prolonged.
If continuous supply of oxygen during procedure improve the oxygenation, we can reduce the risk of hypoxemia and increase the safety margin during procedure.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Gangnam Severance Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients who have surgery under general oral endotracheal anesthesia with invasive arterial blood pressure monitoring
Exclusion Criteria:
- history of lung disease
- abnormality in chest x-ray
- anticipating difficult intubation
- pregnant women
- who is unable to understand and agree the consent form
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Oxygen
Oxygen is supplied through suction port in bronchoscope during bronchoscope-guided intubation.
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Oxygen is supplied through suction port during bronchoscope-guided intubation.
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Sem intervenção: Control
Bronchoscope-guided intubation is performed without oxygen supply.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocity of PaO2 decrease
Prazo: from mask removal to 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
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After administration of anesthetic agents and manual ventilation of 5 minutes, arterial blood sampling is collected.
Then bronchoscope-guided intubation performed and arterial blood sample is collected immediately after the intubation completed.
Time for intubation (between 1st and 2nd blood sample) is recorded.
The difference of PaO2(before & after intubation) is divided by the time taking for intubation.
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from mask removal to 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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success of intubation
Prazo: 300 sec after the beginning of intubation
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After 1st trial of intubation, the success of intubation is recorded.
If it takes more than 300 sec, it will be considered failure.
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300 sec after the beginning of intubation
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PaO2
Prazo: 1. 5 minutes after manual ventilation / 2.right before 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
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arterial blood samples are collected before and after intubation.
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1. 5 minutes after manual ventilation / 2.right before 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
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PaCO2
Prazo: 1. 5 minutes after manual ventilation / 2.right before 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
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arterial blood samples are collected before and after intubation.
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1. 5 minutes after manual ventilation / 2.right before 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
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pH
Prazo: 1. 5 minutes after manual ventilation / 2.right before 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
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arterial blood samples are collected before and after intubation.
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1. 5 minutes after manual ventilation / 2.right before 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
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visual field
Prazo: throughout the intubation with bronchoscope, upto 5 minute
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Visual field is evaluated by the blinded observer.
It is evaluated as followed;excellent, good, poor, impossible
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throughout the intubation with bronchoscope, upto 5 minute
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jeong Soo Lee, MD, Yonsei University Gangnam Severance Hospital
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
4 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
4 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3-2015-0218
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