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The Utility of Oxygen Insufflation During Flexible Fiberoptic Bronchoscope-guided Intubation

8. Juli 2019 aktualisiert von: Yonsei University

This study investigate the utility of continuous oxygen insufflation during fiberoptic bronchoscope-guided intubation.

One group receives oxygen via suction channel of fiberoptic bronchoscope during intubation.

The other group does not receive oxygen during fiberoptic bronchoscope-guided intubation.

Then, the velocity of deoxygenation difference of PaO2(baseline

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fiberoptic bronchoscope-guided intubation is a gold standard for intubation of a patient with anticipating difficult airway. This technique takes several minutes without oxygen supply, which results in hypoxia when it prolonged. If continuous supply of oxygen during procedure improve the oxygenation, we can reduce the risk of hypoxemia and increase the safety margin during procedure.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • patients who have surgery under general oral endotracheal anesthesia with invasive arterial blood pressure monitoring

Exclusion Criteria:

  • history of lung disease
  • abnormality in chest x-ray
  • anticipating difficult intubation
  • pregnant women
  • who is unable to understand and agree the consent form

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Oxygen
Oxygen is supplied through suction port in bronchoscope during bronchoscope-guided intubation.
Arzneimittel: Oxygen
Oxygen is supplied through suction port during bronchoscope-guided intubation.
Kein Eingriff: Control
Bronchoscope-guided intubation is performed without oxygen supply.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Velocity of PaO2 decrease
Zeitfenster: from mask removal to 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
After administration of anesthetic agents and manual ventilation of 5 minutes, arterial blood sampling is collected. Then bronchoscope-guided intubation performed and arterial blood sample is collected immediately after the intubation completed. Time for intubation (between 1st and 2nd blood sample) is recorded. The difference of PaO2(before & after intubation) is divided by the time taking for intubation.
from mask removal to 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
success of intubation
Zeitfenster: 300 sec after the beginning of intubation
After 1st trial of intubation, the success of intubation is recorded. If it takes more than 300 sec, it will be considered failure.
300 sec after the beginning of intubation
PaO2
Zeitfenster: 1. 5 minutes after manual ventilation / 2.right before 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
arterial blood samples are collected before and after intubation.
1. 5 minutes after manual ventilation / 2.right before 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
PaCO2
Zeitfenster: 1. 5 minutes after manual ventilation / 2.right before 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
arterial blood samples are collected before and after intubation.
1. 5 minutes after manual ventilation / 2.right before 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
pH
Zeitfenster: 1. 5 minutes after manual ventilation / 2.right before 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
arterial blood samples are collected before and after intubation.
1. 5 minutes after manual ventilation / 2.right before 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
visual field
Zeitfenster: throughout the intubation with bronchoscope, upto 5 minute
Visual field is evaluated by the blinded observer. It is evaluated as followed;excellent, good, poor, impossible
throughout the intubation with bronchoscope, upto 5 minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Ermittler

  • Studienstuhl: Jeong Soo Lee, MD, Yonsei University Gangnam Severance Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3-2015-0218

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