- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02625194
The Utility of Oxygen Insufflation During Flexible Fiberoptic Bronchoscope-guided Intubation
This study investigate the utility of continuous oxygen insufflation during fiberoptic bronchoscope-guided intubation.
One group receives oxygen via suction channel of fiberoptic bronchoscope during intubation.
The other group does not receive oxygen during fiberoptic bronchoscope-guided intubation.
Then, the velocity of deoxygenation difference of PaO2(baseline
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- patients who have surgery under general oral endotracheal anesthesia with invasive arterial blood pressure monitoring
Exclusion Criteria:
- history of lung disease
- abnormality in chest x-ray
- anticipating difficult intubation
- pregnant women
- who is unable to understand and agree the consent form
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Oxygen
Oxygen is supplied through suction port in bronchoscope during bronchoscope-guided intubation.
|
Oxygen is supplied through suction port during bronchoscope-guided intubation.
|
Nincs beavatkozás: Control
Bronchoscope-guided intubation is performed without oxygen supply.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Velocity of PaO2 decrease
Időkeret: from mask removal to 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
|
After administration of anesthetic agents and manual ventilation of 5 minutes, arterial blood sampling is collected.
Then bronchoscope-guided intubation performed and arterial blood sample is collected immediately after the intubation completed.
Time for intubation (between 1st and 2nd blood sample) is recorded.
The difference of PaO2(before & after intubation) is divided by the time taking for intubation.
|
from mask removal to 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
success of intubation
Időkeret: 300 sec after the beginning of intubation
|
After 1st trial of intubation, the success of intubation is recorded.
If it takes more than 300 sec, it will be considered failure.
|
300 sec after the beginning of intubation
|
PaO2
Időkeret: 1. 5 minutes after manual ventilation / 2.right before 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
|
arterial blood samples are collected before and after intubation.
|
1. 5 minutes after manual ventilation / 2.right before 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
|
PaCO2
Időkeret: 1. 5 minutes after manual ventilation / 2.right before 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
|
arterial blood samples are collected before and after intubation.
|
1. 5 minutes after manual ventilation / 2.right before 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
|
pH
Időkeret: 1. 5 minutes after manual ventilation / 2.right before 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
|
arterial blood samples are collected before and after intubation.
|
1. 5 minutes after manual ventilation / 2.right before 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
|
visual field
Időkeret: throughout the intubation with bronchoscope, upto 5 minute
|
Visual field is evaluated by the blinded observer.
It is evaluated as followed;excellent, good, poor, impossible
|
throughout the intubation with bronchoscope, upto 5 minute
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jeong Soo Lee, MD, Yonsei University Gangnam Severance Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3-2015-0218
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Lumbális gerincszűkület
-
AO Foundation, AO SpineMég nincs toborzásSpinal FusionEgyesült Államok
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktív, nem toborzóSpinal FusionHollandia
-
Montefiore Medical CenterMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanBefejezve
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Children's Hospital of PhiladelphiaChildren's Anesthesiology Associates, Ltd.Befejezve
-
Istituto Ortopedico RizzoliToborzás
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezveSpinal FusionOlaszország
-
Aesculap AGBefejezveSpinal FusionNémetország