- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02625194
The Utility of Oxygen Insufflation During Flexible Fiberoptic Bronchoscope-guided Intubation
2019년 7월 8일 업데이트: Yonsei University
This study investigate the utility of continuous oxygen insufflation during fiberoptic bronchoscope-guided intubation.
One group receives oxygen via suction channel of fiberoptic bronchoscope during intubation.
The other group does not receive oxygen during fiberoptic bronchoscope-guided intubation.
Then, the velocity of deoxygenation difference of PaO2(baseline
연구 개요
상세 설명
Fiberoptic bronchoscope-guided intubation is a gold standard for intubation of a patient with anticipating difficult airway.
This technique takes several minutes without oxygen supply, which results in hypoxia when it prolonged.
If continuous supply of oxygen during procedure improve the oxygenation, we can reduce the risk of hypoxemia and increase the safety margin during procedure.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Seoul, 대한민국
- Gangnam Severance Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- patients who have surgery under general oral endotracheal anesthesia with invasive arterial blood pressure monitoring
Exclusion Criteria:
- history of lung disease
- abnormality in chest x-ray
- anticipating difficult intubation
- pregnant women
- who is unable to understand and agree the consent form
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Oxygen
Oxygen is supplied through suction port in bronchoscope during bronchoscope-guided intubation.
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Oxygen is supplied through suction port during bronchoscope-guided intubation.
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간섭 없음: Control
Bronchoscope-guided intubation is performed without oxygen supply.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Velocity of PaO2 decrease
기간: from mask removal to 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
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After administration of anesthetic agents and manual ventilation of 5 minutes, arterial blood sampling is collected.
Then bronchoscope-guided intubation performed and arterial blood sample is collected immediately after the intubation completed.
Time for intubation (between 1st and 2nd blood sample) is recorded.
The difference of PaO2(before & after intubation) is divided by the time taking for intubation.
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from mask removal to 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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success of intubation
기간: 300 sec after the beginning of intubation
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After 1st trial of intubation, the success of intubation is recorded.
If it takes more than 300 sec, it will be considered failure.
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300 sec after the beginning of intubation
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PaO2
기간: 1. 5 minutes after manual ventilation / 2.right before 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
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arterial blood samples are collected before and after intubation.
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1. 5 minutes after manual ventilation / 2.right before 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
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PaCO2
기간: 1. 5 minutes after manual ventilation / 2.right before 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
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arterial blood samples are collected before and after intubation.
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1. 5 minutes after manual ventilation / 2.right before 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
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pH
기간: 1. 5 minutes after manual ventilation / 2.right before 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
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arterial blood samples are collected before and after intubation.
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1. 5 minutes after manual ventilation / 2.right before 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
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visual field
기간: throughout the intubation with bronchoscope, upto 5 minute
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Visual field is evaluated by the blinded observer.
It is evaluated as followed;excellent, good, poor, impossible
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throughout the intubation with bronchoscope, upto 5 minute
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Jeong Soo Lee, MD, Yonsei University Gangnam Severance Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 4일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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