Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Utility of Oxygen Insufflation During Flexible Fiberoptic Bronchoscope-guided Intubation

8 lipca 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University

This study investigate the utility of continuous oxygen insufflation during fiberoptic bronchoscope-guided intubation.

One group receives oxygen via suction channel of fiberoptic bronchoscope during intubation.

The other group does not receive oxygen during fiberoptic bronchoscope-guided intubation.

Then, the velocity of deoxygenation difference of PaO2(baseline

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fiberoptic bronchoscope-guided intubation is a gold standard for intubation of a patient with anticipating difficult airway. This technique takes several minutes without oxygen supply, which results in hypoxia when it prolonged. If continuous supply of oxygen during procedure improve the oxygenation, we can reduce the risk of hypoxemia and increase the safety margin during procedure.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • patients who have surgery under general oral endotracheal anesthesia with invasive arterial blood pressure monitoring

Exclusion Criteria:

  • history of lung disease
  • abnormality in chest x-ray
  • anticipating difficult intubation
  • pregnant women
  • who is unable to understand and agree the consent form

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oxygen
Oxygen is supplied through suction port in bronchoscope during bronchoscope-guided intubation.
Lek: Oxygen
Oxygen is supplied through suction port during bronchoscope-guided intubation.
Brak interwencji: Control
Bronchoscope-guided intubation is performed without oxygen supply.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Velocity of PaO2 decrease
Ramy czasowe: from mask removal to 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
After administration of anesthetic agents and manual ventilation of 5 minutes, arterial blood sampling is collected. Then bronchoscope-guided intubation performed and arterial blood sample is collected immediately after the intubation completed. Time for intubation (between 1st and 2nd blood sample) is recorded. The difference of PaO2(before & after intubation) is divided by the time taking for intubation.
from mask removal to 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
success of intubation
Ramy czasowe: 300 sec after the beginning of intubation
After 1st trial of intubation, the success of intubation is recorded. If it takes more than 300 sec, it will be considered failure.
300 sec after the beginning of intubation
PaO2
Ramy czasowe: 1. 5 minutes after manual ventilation / 2.right before 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
arterial blood samples are collected before and after intubation.
1. 5 minutes after manual ventilation / 2.right before 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
PaCO2
Ramy czasowe: 1. 5 minutes after manual ventilation / 2.right before 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
arterial blood samples are collected before and after intubation.
1. 5 minutes after manual ventilation / 2.right before 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
pH
Ramy czasowe: 1. 5 minutes after manual ventilation / 2.right before 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
arterial blood samples are collected before and after intubation.
1. 5 minutes after manual ventilation / 2.right before 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
visual field
Ramy czasowe: throughout the intubation with bronchoscope, upto 5 minute
Visual field is evaluated by the blinded observer. It is evaluated as followed;excellent, good, poor, impossible
throughout the intubation with bronchoscope, upto 5 minute

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jeong Soo Lee, MD, Yonsei University Gangnam Severance Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3-2015-0218

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj