The Utility of Oxygen Insufflation During Flexible Fiberoptic Bronchoscope-guided Intubation
8. července 2019 aktualizováno: Yonsei University
This study investigate the utility of continuous oxygen insufflation during fiberoptic bronchoscope-guided intubation.
One group receives oxygen via suction channel of fiberoptic bronchoscope during intubation.
The other group does not receive oxygen during fiberoptic bronchoscope-guided intubation.
Then, the velocity of deoxygenation difference of PaO2(baseline
Přehled studie
Detailní popis
Fiberoptic bronchoscope-guided intubation is a gold standard for intubation of a patient with anticipating difficult airway.
This technique takes several minutes without oxygen supply, which results in hypoxia when it prolonged.
If continuous supply of oxygen during procedure improve the oxygenation, we can reduce the risk of hypoxemia and increase the safety margin during procedure.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Gangnam Severance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- patients who have surgery under general oral endotracheal anesthesia with invasive arterial blood pressure monitoring
Exclusion Criteria:
- history of lung disease
- abnormality in chest x-ray
- anticipating difficult intubation
- pregnant women
- who is unable to understand and agree the consent form
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Oxygen
Oxygen is supplied through suction port in bronchoscope during bronchoscope-guided intubation.
|
Oxygen is supplied through suction port during bronchoscope-guided intubation.
|
|
Žádný zásah: Control
Bronchoscope-guided intubation is performed without oxygen supply.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velocity of PaO2 decrease
Časové okno: from mask removal to 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
|
After administration of anesthetic agents and manual ventilation of 5 minutes, arterial blood sampling is collected.
Then bronchoscope-guided intubation performed and arterial blood sample is collected immediately after the intubation completed.
Time for intubation (between 1st and 2nd blood sample) is recorded.
The difference of PaO2(before & after intubation) is divided by the time taking for intubation.
|
from mask removal to 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
success of intubation
Časové okno: 300 sec after the beginning of intubation
|
After 1st trial of intubation, the success of intubation is recorded.
If it takes more than 300 sec, it will be considered failure.
|
300 sec after the beginning of intubation
|
|
PaO2
Časové okno: 1. 5 minutes after manual ventilation / 2.right before 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
|
arterial blood samples are collected before and after intubation.
|
1. 5 minutes after manual ventilation / 2.right before 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
|
|
PaCO2
Časové okno: 1. 5 minutes after manual ventilation / 2.right before 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
|
arterial blood samples are collected before and after intubation.
|
1. 5 minutes after manual ventilation / 2.right before 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
|
|
pH
Časové okno: 1. 5 minutes after manual ventilation / 2.right before 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
|
arterial blood samples are collected before and after intubation.
|
1. 5 minutes after manual ventilation / 2.right before 1st manual ventilation after intubation, up to 5 minute
|
|
visual field
Časové okno: throughout the intubation with bronchoscope, upto 5 minute
|
Visual field is evaluated by the blinded observer.
It is evaluated as followed;excellent, good, poor, impossible
|
throughout the intubation with bronchoscope, upto 5 minute
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jeong Soo Lee, MD, Yonsei University Gangnam Severance Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
4. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
4. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
9. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3-2015-0218
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .