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Pilot RCT Comparing Effectiveness of Two Decision Aids for Hip and Knee Osteoarthritis

2018年9月18日 更新者：Karen Sepucha、Massachusetts General Hospital
This pilot RCT study is to examine the comparative effectiveness of two decision aids for hip and knee osteoarthritis.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

This pilot RCT study is to examine the comparative effectiveness of two decision aids for hip and knee osteoarthritis. The vendors employ different design features (e.g. use of video for patient narratives, interactive values clarification exercise) and the study will examine the relative impact of the different features on decision quality. Eligible subjects will be randomly assigned to receive one of two decision aids before their upcoming clinic visit with a participating provider. Immediately before the visit, participants will complete a short questionnaire about the decision aid. This pilot study will assist with determining the potential difference between these two decision aids on improving knowledge and use of decision aids.

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Newton、Massachusetts、アメリカ、02462
        • Newton Wellesley Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of either hip or knee osteoarthritis
  • Scheduled visit with participating orthopedic surgeon

Exclusion Criteria:

  • Prior partial or total knee or hip replacement surgery
  • Hip fracture or aseptic necrosis in the last 12 months
  • Rheumatoid arthritis or psoriatic arthritis
  • Unable to read or speak English

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Interactive decision aid
Group receiving brief interactive decision aid. The decision aids are the Shared Decision Points for hip and knee osteoarthritis from Healthwise
行動：Brief interactive decision aid
The Healthwise Shared Decision Points in booklet version for hip and knee osteoarthritis
実験的：Video decision aid
Group receiving long video decision aids. The decision aids are the hip or knee DVD and Booklets for hip and knee osteoarthritis from Health Dialog
行動：Long video decision aid
Health Dialog DVD and booklet decision aids for hip and knee osteoarthritis

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Hip and Knee Decision Quality Instruments Knowledge Subscale Scores
時間枠：In clinic, immediately before the first visit with surgeon
5 multiple choice knowledge items from the Hip and Knee Decision Quality Instruments will be averaged into a knowledge subscale score (0-100%) with higher scores indicating higher knowledge.
In clinic, immediately before the first visit with surgeon

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Percentage of Participants Who Used the Decision Aid
時間枠：In clinic, immediately before the first visit with surgeon
1 item asking patients how much they reviewed the program (none, some. most, all). The percentage who report viewing most or all will be calculated.
In clinic, immediately before the first visit with surgeon
Percentage of Participants With a Clear Treatment Preference
時間枠：In clinic, immediately before the first visit with surgeon
1 item assessing patient's treatment preference (surgery, non-surgical options, or not sure). The percentage who have a clear preference (either for surgery or non surgical options) will be calculated.
In clinic, immediately before the first visit with surgeon

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Massachusetts General Hospital

協力者

Newton-Wellesley Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年12月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月7日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月18日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2013P001794

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

試験データ・資料

  1. Outcome measure
    情報コメント：Hip Osteoarthritis Decision Quality Instrument
  2. Outcome measure
    情報コメント：Knee Osteoarthritis Decision Quality Instrument

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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