- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02625402
Pilot RCT Comparing Effectiveness of Two Decision Aids for Hip and Knee Osteoarthritis
18. september 2018 opdateret af: Karen Sepucha, Massachusetts General Hospital
This pilot RCT study is to examine the comparative effectiveness of two decision aids for hip and knee osteoarthritis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
This pilot RCT study is to examine the comparative effectiveness of two decision aids for hip and knee osteoarthritis.
The vendors employ different design features (e.g.
use of video for patient narratives, interactive values clarification exercise) and the study will examine the relative impact of the different features on decision quality.
Eligible subjects will be randomly assigned to receive one of two decision aids before their upcoming clinic visit with a participating provider.
Immediately before the visit, participants will complete a short questionnaire about the decision aid.
This pilot study will assist with determining the potential difference between these two decision aids on improving knowledge and use of decision aids.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Newton, Massachusetts, Forenede Stater, 02462
- Newton Wellesley Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of either hip or knee osteoarthritis
- Scheduled visit with participating orthopedic surgeon
Exclusion Criteria:
- Prior partial or total knee or hip replacement surgery
- Hip fracture or aseptic necrosis in the last 12 months
- Rheumatoid arthritis or psoriatic arthritis
- Unable to read or speak English
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interactive decision aid
Group receiving brief interactive decision aid.
The decision aids are the Shared Decision Points for hip and knee osteoarthritis from Healthwise
|
The Healthwise Shared Decision Points in booklet version for hip and knee osteoarthritis
|
Eksperimentel: Video decision aid
Group receiving long video decision aids.
The decision aids are the hip or knee DVD and Booklets for hip and knee osteoarthritis from Health Dialog
|
Health Dialog DVD and booklet decision aids for hip and knee osteoarthritis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hip and Knee Decision Quality Instruments Knowledge Subscale Scores
Tidsramme: In clinic, immediately before the first visit with surgeon
|
5 multiple choice knowledge items from the Hip and Knee Decision Quality Instruments will be averaged into a knowledge subscale score (0-100%) with higher scores indicating higher knowledge.
|
In clinic, immediately before the first visit with surgeon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Percentage of Participants Who Used the Decision Aid
Tidsramme: In clinic, immediately before the first visit with surgeon
|
1 item asking patients how much they reviewed the program (none, some.
most, all).
The percentage who report viewing most or all will be calculated.
|
In clinic, immediately before the first visit with surgeon
|
Percentage of Participants With a Clear Treatment Preference
Tidsramme: In clinic, immediately before the first visit with surgeon
|
1 item assessing patient's treatment preference (surgery, non-surgical options, or not sure).
The percentage who have a clear preference (either for surgery or non surgical options) will be calculated.
|
In clinic, immediately before the first visit with surgeon
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2015
Først opslået (Skøn)
9. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013P001794
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Studiedata/dokumenter
-
Outcome measure
Oplysningskommentarer: Hip Osteoarthritis Decision Quality Instrument
-
Outcome measure
Oplysningskommentarer: Knee Osteoarthritis Decision Quality Instrument
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med Brief interactive decision aid
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...AfsluttetSundhedskompetence | Sygesikring | Sundhedstjenesters tilgængelighed | Informeret beslutningstagningForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAnatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIIA brystkræft... og andre forholdForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Rutgers Cancer Institute of New JerseyAfsluttet
-
University of Santo Tomas Hospital, PhilippinesPhilippine Council for Health Research & Development; University of Santo... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLokalt avanceret livmoderhalskræftFilippinerne
-
Unity Health TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiMayo ClinicAfsluttet