- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02625402
Pilot RCT Comparing Effectiveness of Two Decision Aids for Hip and Knee Osteoarthritis
tiistai 18. syyskuuta 2018 päivittänyt: Karen Sepucha, Massachusetts General Hospital
This pilot RCT study is to examine the comparative effectiveness of two decision aids for hip and knee osteoarthritis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
This pilot RCT study is to examine the comparative effectiveness of two decision aids for hip and knee osteoarthritis.
The vendors employ different design features (e.g.
use of video for patient narratives, interactive values clarification exercise) and the study will examine the relative impact of the different features on decision quality.
Eligible subjects will be randomly assigned to receive one of two decision aids before their upcoming clinic visit with a participating provider.
Immediately before the visit, participants will complete a short questionnaire about the decision aid.
This pilot study will assist with determining the potential difference between these two decision aids on improving knowledge and use of decision aids.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02462
- Newton Wellesley Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of either hip or knee osteoarthritis
- Scheduled visit with participating orthopedic surgeon
Exclusion Criteria:
- Prior partial or total knee or hip replacement surgery
- Hip fracture or aseptic necrosis in the last 12 months
- Rheumatoid arthritis or psoriatic arthritis
- Unable to read or speak English
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interactive decision aid
Group receiving brief interactive decision aid.
The decision aids are the Shared Decision Points for hip and knee osteoarthritis from Healthwise
|
The Healthwise Shared Decision Points in booklet version for hip and knee osteoarthritis
|
|
Kokeellinen: Video decision aid
Group receiving long video decision aids.
The decision aids are the hip or knee DVD and Booklets for hip and knee osteoarthritis from Health Dialog
|
Health Dialog DVD and booklet decision aids for hip and knee osteoarthritis
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hip and Knee Decision Quality Instruments Knowledge Subscale Scores
Aikaikkuna: In clinic, immediately before the first visit with surgeon
|
5 multiple choice knowledge items from the Hip and Knee Decision Quality Instruments will be averaged into a knowledge subscale score (0-100%) with higher scores indicating higher knowledge.
|
In clinic, immediately before the first visit with surgeon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percentage of Participants Who Used the Decision Aid
Aikaikkuna: In clinic, immediately before the first visit with surgeon
|
1 item asking patients how much they reviewed the program (none, some.
most, all).
The percentage who report viewing most or all will be calculated.
|
In clinic, immediately before the first visit with surgeon
|
|
Percentage of Participants With a Clear Treatment Preference
Aikaikkuna: In clinic, immediately before the first visit with surgeon
|
1 item assessing patient's treatment preference (surgery, non-surgical options, or not sure).
The percentage who have a clear preference (either for surgery or non surgical options) will be calculated.
|
In clinic, immediately before the first visit with surgeon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013P001794
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Outcome measure
Tietokommentit: Hip Osteoarthritis Decision Quality Instrument
-
Outcome measure
Tietokommentit: Knee Osteoarthritis Decision Quality Instrument
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .