Pilot RCT Comparing Effectiveness of Two Decision Aids for Hip and Knee Osteoarthritis
2018년 9월 18일 업데이트: Karen Sepucha, Massachusetts General Hospital
This pilot RCT study is to examine the comparative effectiveness of two decision aids for hip and knee osteoarthritis.
연구 개요
상세 설명
This pilot RCT study is to examine the comparative effectiveness of two decision aids for hip and knee osteoarthritis.
The vendors employ different design features (e.g.
use of video for patient narratives, interactive values clarification exercise) and the study will examine the relative impact of the different features on decision quality.
Eligible subjects will be randomly assigned to receive one of two decision aids before their upcoming clinic visit with a participating provider.
Immediately before the visit, participants will complete a short questionnaire about the decision aid.
This pilot study will assist with determining the potential difference between these two decision aids on improving knowledge and use of decision aids.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Newton, Massachusetts, 미국, 02462
- Newton Wellesley Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of either hip or knee osteoarthritis
- Scheduled visit with participating orthopedic surgeon
Exclusion Criteria:
- Prior partial or total knee or hip replacement surgery
- Hip fracture or aseptic necrosis in the last 12 months
- Rheumatoid arthritis or psoriatic arthritis
- Unable to read or speak English
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Interactive decision aid
Group receiving brief interactive decision aid.
The decision aids are the Shared Decision Points for hip and knee osteoarthritis from Healthwise
|
The Healthwise Shared Decision Points in booklet version for hip and knee osteoarthritis
|
|
실험적: Video decision aid
Group receiving long video decision aids.
The decision aids are the hip or knee DVD and Booklets for hip and knee osteoarthritis from Health Dialog
|
Health Dialog DVD and booklet decision aids for hip and knee osteoarthritis
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Hip and Knee Decision Quality Instruments Knowledge Subscale Scores
기간: In clinic, immediately before the first visit with surgeon
|
5 multiple choice knowledge items from the Hip and Knee Decision Quality Instruments will be averaged into a knowledge subscale score (0-100%) with higher scores indicating higher knowledge.
|
In clinic, immediately before the first visit with surgeon
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Percentage of Participants Who Used the Decision Aid
기간: In clinic, immediately before the first visit with surgeon
|
1 item asking patients how much they reviewed the program (none, some.
most, all).
The percentage who report viewing most or all will be calculated.
|
In clinic, immediately before the first visit with surgeon
|
|
Percentage of Participants With a Clear Treatment Preference
기간: In clinic, immediately before the first visit with surgeon
|
1 item assessing patient's treatment preference (surgery, non-surgical options, or not sure).
The percentage who have a clear preference (either for surgery or non surgical options) will be calculated.
|
In clinic, immediately before the first visit with surgeon
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2013P001794
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
연구 데이터/문서
-
Outcome measure
정보 댓글: Hip Osteoarthritis Decision Quality Instrument
-
Outcome measure
정보 댓글: Knee Osteoarthritis Decision Quality Instrument
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .