- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02625402
Pilot RCT Comparing Effectiveness of Two Decision Aids for Hip and Knee Osteoarthritis
18 de septiembre de 2018 actualizado por: Karen Sepucha, Massachusetts General Hospital
This pilot RCT study is to examine the comparative effectiveness of two decision aids for hip and knee osteoarthritis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This pilot RCT study is to examine the comparative effectiveness of two decision aids for hip and knee osteoarthritis.
The vendors employ different design features (e.g.
use of video for patient narratives, interactive values clarification exercise) and the study will examine the relative impact of the different features on decision quality.
Eligible subjects will be randomly assigned to receive one of two decision aids before their upcoming clinic visit with a participating provider.
Immediately before the visit, participants will complete a short questionnaire about the decision aid.
This pilot study will assist with determining the potential difference between these two decision aids on improving knowledge and use of decision aids.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02462
- Newton Wellesley Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of either hip or knee osteoarthritis
- Scheduled visit with participating orthopedic surgeon
Exclusion Criteria:
- Prior partial or total knee or hip replacement surgery
- Hip fracture or aseptic necrosis in the last 12 months
- Rheumatoid arthritis or psoriatic arthritis
- Unable to read or speak English
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Interactive decision aid
Group receiving brief interactive decision aid.
The decision aids are the Shared Decision Points for hip and knee osteoarthritis from Healthwise
|
The Healthwise Shared Decision Points in booklet version for hip and knee osteoarthritis
|
Experimental: Video decision aid
Group receiving long video decision aids.
The decision aids are the hip or knee DVD and Booklets for hip and knee osteoarthritis from Health Dialog
|
Health Dialog DVD and booklet decision aids for hip and knee osteoarthritis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Hip and Knee Decision Quality Instruments Knowledge Subscale Scores
Periodo de tiempo: In clinic, immediately before the first visit with surgeon
|
5 multiple choice knowledge items from the Hip and Knee Decision Quality Instruments will be averaged into a knowledge subscale score (0-100%) with higher scores indicating higher knowledge.
|
In clinic, immediately before the first visit with surgeon
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Percentage of Participants Who Used the Decision Aid
Periodo de tiempo: In clinic, immediately before the first visit with surgeon
|
1 item asking patients how much they reviewed the program (none, some.
most, all).
The percentage who report viewing most or all will be calculated.
|
In clinic, immediately before the first visit with surgeon
|
Percentage of Participants With a Clear Treatment Preference
Periodo de tiempo: In clinic, immediately before the first visit with surgeon
|
1 item assessing patient's treatment preference (surgery, non-surgical options, or not sure).
The percentage who have a clear preference (either for surgery or non surgical options) will be calculated.
|
In clinic, immediately before the first visit with surgeon
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013P001794
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Datos del estudio/Documentos
-
Outcome measure
Comentarios de información: Hip Osteoarthritis Decision Quality Instrument
-
Outcome measure
Comentarios de información: Knee Osteoarthritis Decision Quality Instrument
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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