Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilot RCT Comparing Effectiveness of Two Decision Aids for Hip and Knee Osteoarthritis

18 september 2018 bijgewerkt door: Karen Sepucha, Massachusetts General Hospital
This pilot RCT study is to examine the comparative effectiveness of two decision aids for hip and knee osteoarthritis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This pilot RCT study is to examine the comparative effectiveness of two decision aids for hip and knee osteoarthritis. The vendors employ different design features (e.g. use of video for patient narratives, interactive values clarification exercise) and the study will examine the relative impact of the different features on decision quality. Eligible subjects will be randomly assigned to receive one of two decision aids before their upcoming clinic visit with a participating provider. Immediately before the visit, participants will complete a short questionnaire about the decision aid. This pilot study will assist with determining the potential difference between these two decision aids on improving knowledge and use of decision aids.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Newton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02462
        • Newton Wellesley Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of either hip or knee osteoarthritis
  • Scheduled visit with participating orthopedic surgeon

Exclusion Criteria:

  • Prior partial or total knee or hip replacement surgery
  • Hip fracture or aseptic necrosis in the last 12 months
  • Rheumatoid arthritis or psoriatic arthritis
  • Unable to read or speak English

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interactive decision aid
Group receiving brief interactive decision aid. The decision aids are the Shared Decision Points for hip and knee osteoarthritis from Healthwise
Gedragsmatig: Brief interactive decision aid
The Healthwise Shared Decision Points in booklet version for hip and knee osteoarthritis
Experimenteel: Video decision aid
Group receiving long video decision aids. The decision aids are the hip or knee DVD and Booklets for hip and knee osteoarthritis from Health Dialog
Gedragsmatig: Long video decision aid
Health Dialog DVD and booklet decision aids for hip and knee osteoarthritis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hip and Knee Decision Quality Instruments Knowledge Subscale Scores
Tijdsspanne: In clinic, immediately before the first visit with surgeon
5 multiple choice knowledge items from the Hip and Knee Decision Quality Instruments will be averaged into a knowledge subscale score (0-100%) with higher scores indicating higher knowledge.
In clinic, immediately before the first visit with surgeon

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage of Participants Who Used the Decision Aid
Tijdsspanne: In clinic, immediately before the first visit with surgeon
1 item asking patients how much they reviewed the program (none, some. most, all). The percentage who report viewing most or all will be calculated.
In clinic, immediately before the first visit with surgeon
Percentage of Participants With a Clear Treatment Preference
Tijdsspanne: In clinic, immediately before the first visit with surgeon
1 item assessing patient's treatment preference (surgery, non-surgical options, or not sure). The percentage who have a clear preference (either for surgery or non surgical options) will be calculated.
In clinic, immediately before the first visit with surgeon

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

Newton-Wellesley Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013P001794

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Outcome measure
    Informatie opmerkingen: Hip Osteoarthritis Decision Quality Instrument
  2. Outcome measure
    Informatie opmerkingen: Knee Osteoarthritis Decision Quality Instrument

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren