J-Pouch vs Side-to-End Anastomosis After Hand-Assisted Laparoscopic Low Anterior Resection for Rectal Cancer
2015年12月9日 更新者：Nuri Okkabaz、Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
J-Pouch vs Side-to-End Anastomosis After Hand-Assisted Laparoscopic Low Anterior Resection for Rectal Cancer: Short and Long-Term Outcomes of a Prospective Randomized Trial
Current study aims to analyze the outcomes of j-pouch and side-to-end anastomosis in rectal cancer patients treated with laparoscopic hand-assisted low anterior resection
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- patients with rectal cancer which is located up to 12 cm from the dentate line observed with a rigid rectosigmoidoscope
Exclusion Criteria:
- refusal of the patient to participate
- pregnancy,
- previous radiation therapy,
- those have cancers other than adenocarcinoma,
- those planned to have local excision or abdominoperineal resection
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Linear cutter-Circular stapler J pouch
J pouch anal anastomosis after laparoscopic low anterior resection
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a 5 to 6 cm-long colonic pouch will be created with a 80 mm linear cutting-closing stapler.
The anastomosis of j-pouch will be routinely strengthened with 3:0 vicryl sutures.
Then, a pouch to anal anastomosis will be performed
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アクティブコンパレータ：Circular stapler Side-to-end anastomosis
side to end coloanal anastomosis after laparoscopic low anterior resection
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a 5 to 6 cm-long colonic segment will be left at the distal part and a side-to-end anastomosis will be performed.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Short Form 36 Quality of life Questionnaire
時間枠：Change from baseline scores at 4th, 8th and 12th months after stoma reversal
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Change from baseline scores at 4th, 8th and 12th months after stoma reversal
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後合併症
時間枠：術後30日
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術後30日
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Functional outcome measured with Fecal Incontinence Severity Index
時間枠：Change from baseline scores at 4th, 8th and 12th months after stoma reversal
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Change from baseline scores at 4th, 8th and 12th months after stoma reversal
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Functional outcome measured with Sexual Health Inventory
時間枠：Change from baseline scores at 4th, 8th and 12th months after stoma reversal
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Change from baseline scores at 4th, 8th and 12th months after stoma reversal
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Functional outcome measured with Overactive Bladder validated 8 scale
時間枠：Change from baseline scores at 4th, 8th and 12th months after stoma reversal
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Change from baseline scores at 4th, 8th and 12th months after stoma reversal
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月9日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。