Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

J-Pouch vs Side-to-End Anastomosis After Hand-Assisted Laparoscopic Low Anterior Resection for Rectal Cancer

9. prosince 2015 aktualizováno: Nuri Okkabaz, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

J-Pouch vs Side-to-End Anastomosis After Hand-Assisted Laparoscopic Low Anterior Resection for Rectal Cancer: Short and Long-Term Outcomes of a Prospective Randomized Trial

Current study aims to analyze the outcomes of j-pouch and side-to-end anastomosis in rectal cancer patients treated with laparoscopic hand-assisted low anterior resection

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • patients with rectal cancer which is located up to 12 cm from the dentate line observed with a rigid rectosigmoidoscope

Exclusion Criteria:

  • refusal of the patient to participate
  • pregnancy,
  • previous radiation therapy,
  • those have cancers other than adenocarcinoma,
  • those planned to have local excision or abdominoperineal resection

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Linear cutter-Circular stapler J pouch
J pouch anal anastomosis after laparoscopic low anterior resection
Přístroj: Linear cutter-Circular stapler
a 5 to 6 cm-long colonic pouch will be created with a 80 mm linear cutting-closing stapler. The anastomosis of j-pouch will be routinely strengthened with 3:0 vicryl sutures. Then, a pouch to anal anastomosis will be performed
Aktivní komparátor: Circular stapler Side-to-end anastomosis
side to end coloanal anastomosis after laparoscopic low anterior resection
Přístroj: Circular stapler
a 5 to 6 cm-long colonic segment will be left at the distal part and a side-to-end anastomosis will be performed.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Short Form 36 Quality of life Questionnaire
Časové okno: Change from baseline scores at 4th, 8th and 12th months after stoma reversal
Change from baseline scores at 4th, 8th and 12th months after stoma reversal

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pooperační komplikace
Časové okno: 30 dní po operaci
30 dní po operaci
Functional outcome measured with Fecal Incontinence Severity Index
Časové okno: Change from baseline scores at 4th, 8th and 12th months after stoma reversal
Change from baseline scores at 4th, 8th and 12th months after stoma reversal
Functional outcome measured with Sexual Health Inventory
Časové okno: Change from baseline scores at 4th, 8th and 12th months after stoma reversal
Change from baseline scores at 4th, 8th and 12th months after stoma reversal
Functional outcome measured with Overactive Bladder validated 8 scale
Časové okno: Change from baseline scores at 4th, 8th and 12th months after stoma reversal
Change from baseline scores at 4th, 8th and 12th months after stoma reversal

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DrLutfi2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit