J-Pouch vs Side-to-End Anastomosis After Hand-Assisted Laparoscopic Low Anterior Resection for Rectal Cancer
2015年12月9日 更新者：Nuri Okkabaz、Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
J-Pouch vs Side-to-End Anastomosis After Hand-Assisted Laparoscopic Low Anterior Resection for Rectal Cancer: Short and Long-Term Outcomes of a Prospective Randomized Trial
Current study aims to analyze the outcomes of j-pouch and side-to-end anastomosis in rectal cancer patients treated with laparoscopic hand-assisted low anterior resection
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- patients with rectal cancer which is located up to 12 cm from the dentate line observed with a rigid rectosigmoidoscope
Exclusion Criteria:
- refusal of the patient to participate
- pregnancy,
- previous radiation therapy,
- those have cancers other than adenocarcinoma,
- those planned to have local excision or abdominoperineal resection
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Linear cutter-Circular stapler J pouch
J pouch anal anastomosis after laparoscopic low anterior resection
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a 5 to 6 cm-long colonic pouch will be created with a 80 mm linear cutting-closing stapler.
The anastomosis of j-pouch will be routinely strengthened with 3:0 vicryl sutures.
Then, a pouch to anal anastomosis will be performed
|
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有源比较器：Circular stapler Side-to-end anastomosis
side to end coloanal anastomosis after laparoscopic low anterior resection
|
a 5 to 6 cm-long colonic segment will be left at the distal part and a side-to-end anastomosis will be performed.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Short Form 36 Quality of life Questionnaire
大体时间：Change from baseline scores at 4th, 8th and 12th months after stoma reversal
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Change from baseline scores at 4th, 8th and 12th months after stoma reversal
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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术后并发症
大体时间：术后30天
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术后30天
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Functional outcome measured with Fecal Incontinence Severity Index
大体时间：Change from baseline scores at 4th, 8th and 12th months after stoma reversal
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Change from baseline scores at 4th, 8th and 12th months after stoma reversal
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Functional outcome measured with Sexual Health Inventory
大体时间：Change from baseline scores at 4th, 8th and 12th months after stoma reversal
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Change from baseline scores at 4th, 8th and 12th months after stoma reversal
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Functional outcome measured with Overactive Bladder validated 8 scale
大体时间：Change from baseline scores at 4th, 8th and 12th months after stoma reversal
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Change from baseline scores at 4th, 8th and 12th months after stoma reversal
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月9日
首次发布 (估计)
2015年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月9日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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