膵臓がんの高周波アブレーション後の生活の質
2015年12月24日 更新者：Jan Hlavsa、Brno University Hospital
膵臓がんの術中高周波アブレーション後の生活の質
術中高周波アブレーション (RFA) で治療された膵臓がん患者の生活の質 (QoL) を評価する前向き臨床研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bohunice
-
Brno、Bohunice、チェコ共和国、62500
- Department of surgery Masaryk University Hostpital Brno
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 組織学的に証明された局所進行性または転移性膵臓がん。 組織学的に証明され、カルノフスキー指数が低い切除可能な膵臓癌を有する患者。
インフォームドコンセント
除外基準:
- 嚢胞性腫瘍
18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：RFAグループ
組織学的に膵臓がんであることが証明された連続24人の患者[ステージIIb (n=4)、III (n=15)、IV (n=5)]が原発腫瘍の術中RFAを受けた。
|
開腹術後、原発腫瘍の術中IOUS quided RFAを実施した。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
膵臓がんの RFA 後の生活の質
時間枠：3年
|
生活の質は、術前と RFA の 3 か月後に EORTC C 30 および Pan 26 の質問票を使用して評価されます。
|
3年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3か月の周術期の罹患率と死亡率
時間枠：3年
|
3 か月の罹患率と死亡率は Dindo-Clavien 分類を使用して評価されます
|
3年
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
全生存
時間枠：3年
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jan Hlavsa, MD, PhD、Department of surgery Masaryk University Hospital Brno
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月24日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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