Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Qualité de vie après ablation par radiofréquence du cancer du pancréas

24 décembre 2015 mis à jour par: Jan Hlavsa, Brno University Hospital

Qualité de vie après ablation peropératoire par radiofréquence du cancer du pancréas

Une étude clinique prospective évaluant la qualité de vie (QoL) chez les patients atteints d'un cancer du pancréas traités par ablation peropératoire par radiofréquence (RFA).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • République tchèque
    • Bohunice
      • Brno, Bohunice, République tchèque, 62500
        • Department of surgery Masaryk University Hostpital Brno

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • cancer du pancréas localement avancé ou métastatique prouvé histologiquement. Patients atteints d'un cancer du pancréas résécable histologiquement prouvé avec un faible indice de Karnofsky.

consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • tumeur kystique

moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe RFA
Vingt-quatrième patients consécutifs atteints d'un cancer du pancréas histologiquement prouvé [stade IIb (n = 4), III (n = 15), IV (n = 5)] ont subi une RFA peropératoire de la tumeur primitive.
Procédure: Ablation par radiofréquence
Après laparotomie, peropératoire IOUS Quided RFA de la tumeur primaire a été réalisée.
Autres noms:
  • RFA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie après RFA du cancer du pancréas
Délai: 3 années
La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire EORTC C 30 et pan 26 avant l'opération et trois mois après l'ARF
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Morbi-mortalité périopératoire à 3 mois
Délai: 3 années
La morbidité et la mortalité à trois mois seront évaluées à l'aide de la classification de Dindo-Clavien
3 années

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
La survie globale
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brno University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jan Hlavsa, MD, PhD, Department of surgery Masaryk University Hospital Brno

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2015

Première publication (Estimation)

22 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NT 14579-3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Publication sous forme de manuscrit

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Ablation par radiofréquence

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner