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Qualità della vita dopo l'ablazione con radiofrequenza del cancro al pancreas

24 dicembre 2015 aggiornato da: Jan Hlavsa, Brno University Hospital

Qualità della vita dopo l'ablazione intraoperatoria con radiofrequenza del carcinoma pancreatico

Uno studio clinico prospettico che valuta la qualità della vita (QoL) nei pazienti con carcinoma pancreatico trattati con ablazione con radiofrequenza intraoperatoria (RFA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Repubblica Ceca
    • Bohunice
      • Brno, Bohunice, Repubblica Ceca, 62500
        • Department of surgery Masaryk University Hostpital Brno

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • carcinoma pancreatico localmente avanzato o metastatico istologicamente dimostrato. Pazienti con carcinoma pancreatico resecabile istologicamente dimostrato con basso indice di Karnofsky.

consenso informato

Criteri di esclusione:

  • tumore cistico

età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo RFA
Il ventiquattresimo paziente consecutivo con carcinoma pancreatico istologicamente provato [stadio IIb (n=4), III (n=15), IV (n=5)] è stato sottoposto a RFA intraoperatoria del tumore primario.
Procedura: Ablazione con radiofrequenza
Dopo la laparotomia, è stata eseguita la RFA IOUS intraoperatoria del tumore primario.
Altri nomi:
  • RFA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita dopo RFA del cancro del pancreas
Lasso di tempo: 3 anni
La qualità della vita sarà valutata utilizzando il questionario EORTC C 30 e pan 26 prima dell'intervento e tre mesi dopo RFA
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morbilità e mortalità perioperatoria a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 anni
La morbilità e la mortalità a tre mesi saranno valutate utilizzando la classificazione Dindo-Clavien
3 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brno University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan Hlavsa, MD, PhD, Department of surgery Masaryk University Hospital Brno

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

22 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NT 14579-3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Pubblicazione come manoscritto

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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