Qualità della vita dopo l'ablazione con radiofrequenza del cancro al pancreas
24 dicembre 2015 aggiornato da: Jan Hlavsa, Brno University Hospital
Qualità della vita dopo l'ablazione intraoperatoria con radiofrequenza del carcinoma pancreatico
Uno studio clinico prospettico che valuta la qualità della vita (QoL) nei pazienti con carcinoma pancreatico trattati con ablazione con radiofrequenza intraoperatoria (RFA).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Bohunice
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Brno, Bohunice, Repubblica Ceca, 62500
- Department of surgery Masaryk University Hostpital Brno
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- carcinoma pancreatico localmente avanzato o metastatico istologicamente dimostrato. Pazienti con carcinoma pancreatico resecabile istologicamente dimostrato con basso indice di Karnofsky.
consenso informato
Criteri di esclusione:
- tumore cistico
età inferiore ai 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo RFA
Il ventiquattresimo paziente consecutivo con carcinoma pancreatico istologicamente provato [stadio IIb (n=4), III (n=15), IV (n=5)] è stato sottoposto a RFA intraoperatoria del tumore primario.
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Dopo la laparotomia, è stata eseguita la RFA IOUS intraoperatoria del tumore primario.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita dopo RFA del cancro del pancreas
Lasso di tempo: 3 anni
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La qualità della vita sarà valutata utilizzando il questionario EORTC C 30 e pan 26 prima dell'intervento e tre mesi dopo RFA
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morbilità e mortalità perioperatoria a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 anni
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La morbilità e la mortalità a tre mesi saranno valutate utilizzando la classificazione Dindo-Clavien
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3 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jan Hlavsa, MD, PhD, Department of surgery Masaryk University Hospital Brno
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
22 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NT 14579-3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Pubblicazione come manoscritto
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