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췌장암의 고주파 절제 후 삶의 질

2015년 12월 24일 업데이트: Jan Hlavsa, Brno University Hospital

췌장암의 수술 중 고주파 절제 후 삶의 질

수술 중 고주파 절제(RFA)로 치료받은 췌장암 환자의 삶의 질(QoL)을 평가하는 전향적 임상 연구.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 체코 공화국
    • Bohunice
      • Brno, Bohunice, 체코 공화국, 62500
        • Department of surgery Masaryk University Hostpital Brno

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 국소 진행성 또는 전이성 췌장암이 입증되었습니다. 카르노프스키 지수가 낮은 절제 가능한 췌장암이 조직학적으로 입증된 환자.

동의

제외 기준:

  • 낭포성 종양

18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: RFA 그룹
조직학적으로 췌장암이 입증된 24명의 연속 환자[IIb기(n=4), III기(n=15), IV기(n=5)]는 원발성 종양의 수술 중 RFA를 받았습니다.
절차: 고주파 절제
개복술 후 원발성 종양의 수술 중 IOUS quided RFA를 시행하였다.
다른 이름들:
  • RFA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
췌장암 RFA 후 삶의 질
기간: 3 년
삶의 질은 수술 전 및 RFA 후 3개월 동안 EORTC C 30 및 팬 26 설문지를 사용하여 평가됩니다.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 3개월 이환율 및 사망률
기간: 3 년
Dindo-Clavien 분류를 사용하여 3개월 이환율 및 사망률을 평가합니다.
3 년

기타 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brno University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jan Hlavsa, MD, PhD, Department of surgery Masaryk University Hospital Brno

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 18일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NT 14579-3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

원고로 출판

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