胰腺癌射频消融后的生活质量
2015年12月24日 更新者：Jan Hlavsa、Brno University Hospital
胰腺癌术中射频消融后的生活质量
一项评估接受术中射频消融 (RFA) 治疗的胰腺癌患者生活质量 (QoL) 的前瞻性临床研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bohunice
-
Brno、Bohunice、捷克共和国、62500
- Department of surgery Masaryk University Hostpital Brno
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经组织学证实为局部晚期或转移性胰腺癌。 经组织学证实可切除且Karnofsky指数低的胰腺癌患者。
知情同意
排除标准：
- 囊性肿瘤
18岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：RFA组
连续 24 名经组织学证实为胰腺癌 [IIb (n=4)、III (n=15)、IV (n=5) 期] 的患者接受了原发肿瘤的术中 RFA。
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剖腹手术后，对原发肿瘤进行了术中 IOUS 和 RFA。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胰腺癌射频消融术后生活质量
大体时间：3年
|
将在术前和 RFA 后三个月使用 EORTC C 30 和 pan 26 问卷评估生活质量
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3 个月的围手术期发病率和死亡率
大体时间：3年
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将使用 Dindo-Clavien 分类评估三个月的发病率和死亡率
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3年
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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总生存期
大体时间：3年
|
3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jan Hlavsa, MD, PhD、Department of surgery Masaryk University Hospital Brno
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月18日
首次发布 (估计)
2015年12月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月24日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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