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Calidad de vida después de la ablación por radiofrecuencia del cáncer de páncreas

24 de diciembre de 2015 actualizado por: Jan Hlavsa, Brno University Hospital

Calidad de vida después de la ablación intraoperatoria por radiofrecuencia del cáncer de páncreas

Un estudio clínico prospectivo que evalúa la calidad de vida (QoL) en pacientes con cáncer de páncreas tratados con ablación por radiofrecuencia intraoperatoria (RFA).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • República Checa
    • Bohunice
      • Brno, Bohunice, República Checa, 62500
        • Department of surgery Masaryk University Hostpital Brno

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de páncreas localmente avanzado o metastásico probado histológicamente. Pacientes con cáncer de páncreas resecable comprobado histológicamente con índice de Karnofsky bajo.

consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • tumor quístico

edad menor de 18

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo RFA
Veinticuatro pacientes consecutivos con cáncer de páncreas histológicamente probado [estadio IIb (n=4), III (n=15), IV (n=5)] se sometieron a RFA intraoperatoria del tumor primario.
Procedimiento: Ablación por radiofrecuencia
Después de la laparotomía, se realizó RFA intraoperatoria con cirugía IOUS del tumor primario.
Otros nombres:
  • RFA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida después de la RFA del cáncer de páncreas
Periodo de tiempo: 3 años
La calidad de vida se evaluará mediante el cuestionario EORTC C 30 y pan 26 antes de la operación y tres meses después de la RFA
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Morbilidad y mortalidad perioperatoria a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 años
Se evaluará la morbilidad y mortalidad a los tres meses utilizando la clasificación de Dindo-Clavien
3 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Brno University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jan Hlavsa, MD, PhD, Department of surgery Masaryk University Hospital Brno

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NT 14579-3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Publicación como manuscrito

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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