Livskvalitet etter radiofrekvensablasjon av bukspyttkjertelkreft
24. desember 2015 oppdatert av: Jan Hlavsa, Brno University Hospital
Livskvalitet etter intraoperativ radiofrekvensablasjon av bukspyttkjertelkreft
En prospektiv klinisk studie som evaluerer livskvalitet (QoL) hos pasienter med bukspyttkjertelkreft behandlet med intraoperativ radiofrekvensablasjon (RFA).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bohunice
-
Brno, Bohunice, Tsjekkisk Republikk, 62500
- Department of surgery Masaryk University Hostpital Brno
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- histologisk påvist lokalt avansert eller metastatisk kreft i bukspyttkjertelen. Pasienter med histologisk påvist resektabel kreft i bukspyttkjertelen med lav Karnofsky-indeks.
informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- cystisk svulst
alder under 18
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: RFA gruppe
Tjuefjerde påfølgende pasienter med histologisk påvist kreft i bukspyttkjertelen [stadium IIb (n=4), III (n=15), IV (n=5)] gjennomgikk intraoperativ RFA av primærtumor.
|
Etter laparotomi ble intraoperativ IOUS quided RFA av primærtumor utført.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet etter RFA av kreft i bukspyttkjertelen
Tidsramme: 3 år
|
Livskvalitet vil bli evaluert med EORTC C 30 og pan 26 spørreskjema preoperativt og tre måneder etter RFA
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
3- måneders perioperativ morbiditet og dødelighet
Tidsramme: 3 år
|
Tre måneders morbiditet og dødelighet vil bli evaluert ved hjelp av Dindo-Clavien klassifisering
|
3 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jan Hlavsa, MD, PhD, Department of surgery Masaryk University Hospital Brno
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
22. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NT 14579-3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Utgivelse som manuskript
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .