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Lebensqualität nach Radiofrequenzablation von Bauchspeicheldrüsenkrebs

24. Dezember 2015 aktualisiert von: Jan Hlavsa, Brno University Hospital

Lebensqualität nach intraoperativer Radiofrequenzablation bei Bauchspeicheldrüsenkrebs

Eine prospektive klinische Studie zur Bewertung der Lebensqualität (QoL) bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, die mit intraoperativer Radiofrequenzablation (RFA) behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tschechische Republik
    • Bohunice
      • Brno, Bohunice, Tschechische Republik, 62500
        • Department of surgery Masaryk University Hostpital Brno

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • histologisch nachgewiesener lokal fortgeschrittener oder metastasierter Bauchspeicheldrüsenkrebs. Patienten mit histologisch gesichertem resektablem Bauchspeicheldrüsenkrebs mit niedrigem Karnofsky-Index.

Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • zystischer Tumor

Alter unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: RFA-Gruppe
Vierundzwanzigste aufeinanderfolgende Patienten mit histologisch gesichertem Bauchspeicheldrüsenkrebs [Stadium IIb (n=4), III (n=15), IV (n=5)] wurden einer intraoperativen RFA des Primärtumors unterzogen.
Verfahren: Radiofrequenzablation
Nach der Laparotomie wurde eine intraoperative IOUS-basierte RFA des Primärtumors durchgeführt.
Andere Namen:
  • RFA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität nach RFA bei Bauchspeicheldrüsenkrebs
Zeitfenster: 3 Jahre
Die Lebensqualität wird präoperativ und drei Monate nach der RFA anhand des Fragebogens EORTC C 30 und Pan 26 bewertet
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3-monatige perioperative Morbidität und Mortalität
Zeitfenster: 3 Jahre
Morbidität und Mortalität über drei Monate werden anhand der Dindo-Clavien-Klassifikation bewertet
3 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brno University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jan Hlavsa, MD, PhD, Department of surgery Masaryk University Hospital Brno

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NT 14579-3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Veröffentlichung als Manuskript

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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