Pilot: Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder
2019年2月12日 更新者：University of Wisconsin, Madison
Pilot Testing for Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder
The study is to pilot-test an innovative, combined urinary/bowel continence workshop in two Wisconsin communities.
Between 8-15 women with incontinence will be enrolled in each of the two pilot communities and will complete three 90-minute workshop sessions over a 6 week period.
調査の概要
詳細な説明
The pilot study will use mixed methods to compare pre- and post-workshop data about urinary and bowel incontinence symptoms and care-seeking from workshop participants as well as information about workshop acceptability from workshop participants and community partners.
The study is expected to last 6 months from initial IRB approval through data analysis and workshop revision.
This research will provide preliminary data for a larger test of this workshop in four diverse Wisconsin Communities, followed by a randomized, controlled trial and subsequent dissemination research study.
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- qualifying symptoms in 3 months prior to enrollment
Exclusion Criteria:
- receiving new treatment for qualifying symptoms in 3 months prior to enrollment
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Pilot workshop
Participants attend intervention.
No control arm
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3 workshop sessions over a one-month period using self-efficacy and health behavior change to improve incontinence symptoms and promote care-seeking if symptoms do not improve sufficiently
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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urinary incontinence symptoms for participant with bladder symptoms
時間枠：3 months after workshop completion
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3 months after workshop completion
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bowel incontinence symptoms for participant with bowel symptoms
時間枠：3 months after workshop completion
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3 months after workshop completion
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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geriatric self-efficacy score for urinary incontinence
時間枠：3 months after workshop completion
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Difference between baseline and 3 month follow up on Geriatric Self-Efficacy for Urinary Incontinence scale
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3 months after workshop completion
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barriers to care-seeking for urinary incontinence
時間枠：3 months after workshop completion
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Score on the Barriers to Incontinence Care-Seeking Questionnaire (BICS-Q) at three month follow up as compared to baseline
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3 months after workshop completion
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barriers to care-seeking for accidental bowel leakage
時間枠：3 months after workshop completion
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Barriers to Care-Seeking for Accidental Bowel Leakage responses - difference from baseline to 3 month follow up
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3 months after workshop completion
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Heidi Brown, MD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月12日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。