Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilot: Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder

12 februari 2019 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

Pilot Testing for Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder

The study is to pilot-test an innovative, combined urinary/bowel continence workshop in two Wisconsin communities. Between 8-15 women with incontinence will be enrolled in each of the two pilot communities and will complete three 90-minute workshop sessions over a 6 week period.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The pilot study will use mixed methods to compare pre- and post-workshop data about urinary and bowel incontinence symptoms and care-seeking from workshop participants as well as information about workshop acceptability from workshop participants and community partners. The study is expected to last 6 months from initial IRB approval through data analysis and workshop revision. This research will provide preliminary data for a larger test of this workshop in four diverse Wisconsin Communities, followed by a randomized, controlled trial and subsequent dissemination research study.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • qualifying symptoms in 3 months prior to enrollment

Exclusion Criteria:

  • receiving new treatment for qualifying symptoms in 3 months prior to enrollment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pilot workshop
Participants attend intervention. No control arm
Gedragsmatig: Mind Over Matter; Healthy Bowels, Healthy Bladder
3 workshop sessions over a one-month period using self-efficacy and health behavior change to improve incontinence symptoms and promote care-seeking if symptoms do not improve sufficiently

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
urinary incontinence symptoms for participant with bladder symptoms
Tijdsspanne: 3 months after workshop completion
  1. Change in Urinary Distress Inventory-6 Subscale of Pelvic Floor Distress Inventory-20 from baseline
  2. Patient Global Impression of Improvement in urinary symptoms at 3 month follow up
3 months after workshop completion
bowel incontinence symptoms for participant with bowel symptoms
Tijdsspanne: 3 months after workshop completion
  1. Change in Colorectal Anal Distress Inventory-8 Subscale of Pelvic Floor Distress Inventory-20 from baseline
  2. Patient Global Impression of Improvement in bowel symptoms at 3 month follow up
3 months after workshop completion

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
geriatric self-efficacy score for urinary incontinence
Tijdsspanne: 3 months after workshop completion
Difference between baseline and 3 month follow up on Geriatric Self-Efficacy for Urinary Incontinence scale
3 months after workshop completion
barriers to care-seeking for urinary incontinence
Tijdsspanne: 3 months after workshop completion
Score on the Barriers to Incontinence Care-Seeking Questionnaire (BICS-Q) at three month follow up as compared to baseline
3 months after workshop completion
barriers to care-seeking for accidental bowel leakage
Tijdsspanne: 3 months after workshop completion
Barriers to Care-Seeking for Accidental Bowel Leakage responses - difference from baseline to 3 month follow up
3 months after workshop completion

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heidi Brown, MD, University of Wisconsin, Madison

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

2 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-0942

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren