Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilot: Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder

12. února 2019 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Pilot Testing for Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder

The study is to pilot-test an innovative, combined urinary/bowel continence workshop in two Wisconsin communities. Between 8-15 women with incontinence will be enrolled in each of the two pilot communities and will complete three 90-minute workshop sessions over a 6 week period.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The pilot study will use mixed methods to compare pre- and post-workshop data about urinary and bowel incontinence symptoms and care-seeking from workshop participants as well as information about workshop acceptability from workshop participants and community partners. The study is expected to last 6 months from initial IRB approval through data analysis and workshop revision. This research will provide preliminary data for a larger test of this workshop in four diverse Wisconsin Communities, followed by a randomized, controlled trial and subsequent dissemination research study.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • qualifying symptoms in 3 months prior to enrollment

Exclusion Criteria:

  • receiving new treatment for qualifying symptoms in 3 months prior to enrollment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pilot workshop
Participants attend intervention. No control arm
Behaviorální: Mind Over Matter; Healthy Bowels, Healthy Bladder
3 workshop sessions over a one-month period using self-efficacy and health behavior change to improve incontinence symptoms and promote care-seeking if symptoms do not improve sufficiently

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
urinary incontinence symptoms for participant with bladder symptoms
Časové okno: 3 months after workshop completion
  1. Change in Urinary Distress Inventory-6 Subscale of Pelvic Floor Distress Inventory-20 from baseline
  2. Patient Global Impression of Improvement in urinary symptoms at 3 month follow up
3 months after workshop completion
bowel incontinence symptoms for participant with bowel symptoms
Časové okno: 3 months after workshop completion
  1. Change in Colorectal Anal Distress Inventory-8 Subscale of Pelvic Floor Distress Inventory-20 from baseline
  2. Patient Global Impression of Improvement in bowel symptoms at 3 month follow up
3 months after workshop completion

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
geriatric self-efficacy score for urinary incontinence
Časové okno: 3 months after workshop completion
Difference between baseline and 3 month follow up on Geriatric Self-Efficacy for Urinary Incontinence scale
3 months after workshop completion
barriers to care-seeking for urinary incontinence
Časové okno: 3 months after workshop completion
Score on the Barriers to Incontinence Care-Seeking Questionnaire (BICS-Q) at three month follow up as compared to baseline
3 months after workshop completion
barriers to care-seeking for accidental bowel leakage
Časové okno: 3 months after workshop completion
Barriers to Care-Seeking for Accidental Bowel Leakage responses - difference from baseline to 3 month follow up
3 months after workshop completion

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heidi Brown, MD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-0942

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit