Pilot: Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder
2019년 2월 12일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
Pilot Testing for Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder
The study is to pilot-test an innovative, combined urinary/bowel continence workshop in two Wisconsin communities.
Between 8-15 women with incontinence will be enrolled in each of the two pilot communities and will complete three 90-minute workshop sessions over a 6 week period.
연구 개요
상세 설명
The pilot study will use mixed methods to compare pre- and post-workshop data about urinary and bowel incontinence symptoms and care-seeking from workshop participants as well as information about workshop acceptability from workshop participants and community partners.
The study is expected to last 6 months from initial IRB approval through data analysis and workshop revision.
This research will provide preliminary data for a larger test of this workshop in four diverse Wisconsin Communities, followed by a randomized, controlled trial and subsequent dissemination research study.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- qualifying symptoms in 3 months prior to enrollment
Exclusion Criteria:
- receiving new treatment for qualifying symptoms in 3 months prior to enrollment
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Pilot workshop
Participants attend intervention.
No control arm
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3 workshop sessions over a one-month period using self-efficacy and health behavior change to improve incontinence symptoms and promote care-seeking if symptoms do not improve sufficiently
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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urinary incontinence symptoms for participant with bladder symptoms
기간: 3 months after workshop completion
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3 months after workshop completion
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bowel incontinence symptoms for participant with bowel symptoms
기간: 3 months after workshop completion
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3 months after workshop completion
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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geriatric self-efficacy score for urinary incontinence
기간: 3 months after workshop completion
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Difference between baseline and 3 month follow up on Geriatric Self-Efficacy for Urinary Incontinence scale
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3 months after workshop completion
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barriers to care-seeking for urinary incontinence
기간: 3 months after workshop completion
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Score on the Barriers to Incontinence Care-Seeking Questionnaire (BICS-Q) at three month follow up as compared to baseline
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3 months after workshop completion
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barriers to care-seeking for accidental bowel leakage
기간: 3 months after workshop completion
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Barriers to Care-Seeking for Accidental Bowel Leakage responses - difference from baseline to 3 month follow up
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3 months after workshop completion
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heidi Brown, MD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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