Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilot: Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder

12 februari 2019 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Pilot Testing for Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder

The study is to pilot-test an innovative, combined urinary/bowel continence workshop in two Wisconsin communities. Between 8-15 women with incontinence will be enrolled in each of the two pilot communities and will complete three 90-minute workshop sessions over a 6 week period.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The pilot study will use mixed methods to compare pre- and post-workshop data about urinary and bowel incontinence symptoms and care-seeking from workshop participants as well as information about workshop acceptability from workshop participants and community partners. The study is expected to last 6 months from initial IRB approval through data analysis and workshop revision. This research will provide preliminary data for a larger test of this workshop in four diverse Wisconsin Communities, followed by a randomized, controlled trial and subsequent dissemination research study.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • qualifying symptoms in 3 months prior to enrollment

Exclusion Criteria:

  • receiving new treatment for qualifying symptoms in 3 months prior to enrollment

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pilot workshop
Participants attend intervention. No control arm
Beteende: Mind Over Matter; Healthy Bowels, Healthy Bladder
3 workshop sessions over a one-month period using self-efficacy and health behavior change to improve incontinence symptoms and promote care-seeking if symptoms do not improve sufficiently

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
urinary incontinence symptoms for participant with bladder symptoms
Tidsram: 3 months after workshop completion
  1. Change in Urinary Distress Inventory-6 Subscale of Pelvic Floor Distress Inventory-20 from baseline
  2. Patient Global Impression of Improvement in urinary symptoms at 3 month follow up
3 months after workshop completion
bowel incontinence symptoms for participant with bowel symptoms
Tidsram: 3 months after workshop completion
  1. Change in Colorectal Anal Distress Inventory-8 Subscale of Pelvic Floor Distress Inventory-20 from baseline
  2. Patient Global Impression of Improvement in bowel symptoms at 3 month follow up
3 months after workshop completion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
geriatric self-efficacy score for urinary incontinence
Tidsram: 3 months after workshop completion
Difference between baseline and 3 month follow up on Geriatric Self-Efficacy for Urinary Incontinence scale
3 months after workshop completion
barriers to care-seeking for urinary incontinence
Tidsram: 3 months after workshop completion
Score on the Barriers to Incontinence Care-Seeking Questionnaire (BICS-Q) at three month follow up as compared to baseline
3 months after workshop completion
barriers to care-seeking for accidental bowel leakage
Tidsram: 3 months after workshop completion
Barriers to Care-Seeking for Accidental Bowel Leakage responses - difference from baseline to 3 month follow up
3 months after workshop completion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Utredare

  • Huvudutredare: Heidi Brown, MD, University of Wisconsin, Madison

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

2 februari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-0942

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urininkontinens

Kliniska prövningar på Mind Over Matter; Healthy Bowels, Healthy Bladder

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera