Pilot: Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder
12 de fevereiro de 2019 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Pilot Testing for Mind Over Matter: Healthy Bowels, Healthy Bladder
The study is to pilot-test an innovative, combined urinary/bowel continence workshop in two Wisconsin communities.
Between 8-15 women with incontinence will be enrolled in each of the two pilot communities and will complete three 90-minute workshop sessions over a 6 week period.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The pilot study will use mixed methods to compare pre- and post-workshop data about urinary and bowel incontinence symptoms and care-seeking from workshop participants as well as information about workshop acceptability from workshop participants and community partners.
The study is expected to last 6 months from initial IRB approval through data analysis and workshop revision.
This research will provide preliminary data for a larger test of this workshop in four diverse Wisconsin Communities, followed by a randomized, controlled trial and subsequent dissemination research study.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- qualifying symptoms in 3 months prior to enrollment
Exclusion Criteria:
- receiving new treatment for qualifying symptoms in 3 months prior to enrollment
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pilot workshop
Participants attend intervention.
No control arm
|
3 workshop sessions over a one-month period using self-efficacy and health behavior change to improve incontinence symptoms and promote care-seeking if symptoms do not improve sufficiently
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
urinary incontinence symptoms for participant with bladder symptoms
Prazo: 3 months after workshop completion
|
|
3 months after workshop completion
|
|
bowel incontinence symptoms for participant with bowel symptoms
Prazo: 3 months after workshop completion
|
|
3 months after workshop completion
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
geriatric self-efficacy score for urinary incontinence
Prazo: 3 months after workshop completion
|
Difference between baseline and 3 month follow up on Geriatric Self-Efficacy for Urinary Incontinence scale
|
3 months after workshop completion
|
|
barriers to care-seeking for urinary incontinence
Prazo: 3 months after workshop completion
|
Score on the Barriers to Incontinence Care-Seeking Questionnaire (BICS-Q) at three month follow up as compared to baseline
|
3 months after workshop completion
|
|
barriers to care-seeking for accidental bowel leakage
Prazo: 3 months after workshop completion
|
Barriers to Care-Seeking for Accidental Bowel Leakage responses - difference from baseline to 3 month follow up
|
3 months after workshop completion
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heidi Brown, MD, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-0942
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .